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프로구아닐 및 클로피도그렐의 약동학에 대한 CYP2C19*17의 영향

2013년 7월 2일 업데이트: Rasmus Steen Pedersen, University of Southern Denmark
본 연구의 목적은 유전자 변이 CYP2C19*17이 프로구아닐과 클로피도그렐의 약동학에 영향을 미치는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Fyn
      • Odense, Fyn, 덴마크, DK-5000
        • Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 서면 동의
  • 18-65세
  • CYP2C19*1 및/또는 CYP2C19*17 유전자형.

제외 기준:

  • 일일 투약
  • 알코올 남용
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기간 A: 프로구아닐
프로구아닐 약동학
의약품: 프로구아닐
2x350 mg Malarone 이후 3일간의 혈액 및 소변 샘플링
ACTIVE_COMPARATOR: 기간 B: 클로피도그렐
클로피도그렐 약동학
의약품: 클로피도그렐
2x300 mg Plavix 이후 7시간 동안 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로구아닐 약동학. 1차 종점은 시클로구아닐 형성 제거입니다.
기간: 투여 후 시간: 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 24, 31, 48, 55
프로구아닐과 대사산물인 시클로구아닐과 4-클로로페닐비구아니드의 혈액 및 소변 농도를 기반으로 세 그룹의 유전자형(CYP2C19*1/*1, CYP2C19) 간의 약동학 매개변수(AUC, Cmax, Tmax, T1/2) 비교 *1/*17 및 CYP2C19*17/*17)이 만들어집니다.
투여 후 시간: 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 24, 31, 48, 55

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도된 활성 클로피도그렐 대사물의 약동학.
기간: 투여 후 시간: 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7

클로피도그렐의 유도체화된 활성 대사체의 혈중 농도를 기반으로 세 그룹의 유전자형(CYP2C19*1/*1, CYP2C19*1/*17 및 CYP2C19*1/*17 및 CYP2C19*17/*17)이 만들어집니다.

두 번째로, VerifyNow® P2Y12 테스트를 사용하여 세 그룹의 유전자형(CYP2C19*1/*1, CYP2C19*1/*17 및 CYP2C19*17/*17) 간의 클로피도그렐의 혈소판 억제를 비교합니다.
투여 후 시간: 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AKF-380

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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