주요 우울증 환자의 심리적 및 면역학적 측정에 대한 심리적 개입의 영향
2016년 6월 9일 업데이트: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
주요우울증 환자의 심리적 및 면역학적 측정에 대한 심리적 중재(운동 유무에 관계없이)의 영향
본 연구의 목적은 i) 운동과 병용한 인지행동치료(CBT), ii) 행복감 요법(euthymic therapy)과 병용한 CBT, iii) 'CBASP(Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy)'가 정신측정학적 및 면역학적 측정에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 주요 우울증 환자에서.
연구 개요
상세 설명
조사의 관심은 운동과 결합된 CBT, 정감 요법과 결합된 CBT 및 CBASP가 우울증 및 추가 정신병리학적 변수(5점에서 평가됨)에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이전 연구 결과는 우울증에서 전 염증성 사이토 카인의 농도가 증가했음을 나타냅니다. 우울증과 면역학적 변화 사이의 양방향 관계가 제안되었습니다. 한편으로는 전염증성 사이토카인이 우울증에 기여할 수 있고, 다른 한편으로는 우울증과 관련된 변화(예: 활동 감소, 스트레스 민감성 증가)가 분비 증가로 이어질 수 있습니다. 전 염증성 사이토 카인. 따라서 본 연구는 위에서 언급한 개입이 전 염증성 사이토카인에 미치는 영향을 조사하는 것이기도 하다. 대기 그룹을 사용하여 개입 없이 심리적 및 생물학적 매개변수의 잠재적 변화를 제어합니다. 평가는 기준선에서, 치료 4주 후, 치료 8주 후, 치료 16주 후 및 6개월 후속 조치로 이루어집니다.
주요 우울증(DSM IV, 기준선 ≥18에서 BDI II)이 있는 200명의 환자가 포함됩니다. 환자는 무작위 배정되어 4개 그룹 중 하나에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Marburg, 독일, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증 환자(DSM IV), BDI >=18
- 나이:18-65세
- 항우울제를 복용하거나 복용하지 않는 환자
- 우울 증상이 우세한 한 다른 정신 장애와의 동반이환이 허용됩니다.
제외 기준:
- 현재 심리 치료
- 정신병적 장애
- 심각한 약물 중독
- 면역 상태(피임제 제외) 또는 중추 신경계 기능(항우울제 제외)에 심각한 영향을 미치는 약물
- 지난 2주 동안 감염
- 지난 2주간 부상
- 신경 장애
- 면역 상태 또는 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 질병(예: 류마치스성 관절염, CVD, 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 활성
주요 우울증 환자(N = 50)는 신체 운동과 함께 일반적인 CBT 치료를 받습니다.
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환자는 적당한 신체 운동(4주, 5주, 6주, 7주 및 8주 동안 주당 4x40분)과 함께 CBT 치료를 받습니다.
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활성 비교기: CBT-정상적인
주요 우울증 환자(N = 50)는 CBT 활성 그룹과 동일한 일반적인 CBT 치료를 받지만 신체 운동 대신 "Kleine Schule des Genießens"(Koppenhöfer, 2004)
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환자는 그룹 I과 동일한 일반적인 CBT 치료를 받지만 신체 운동 대신 즐거움 훈련을 받습니다.
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활성 비교기: 시바스프
주요 우울증 환자(N=50)는 심리치료의 인지 행동 분석 시스템(CBASP)에 따라 인지 치료를 받습니다.
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심리 치료의 인지 행동 분석 시스템은 행동, 인지, 정신 역학 및 대인 관계 전략을 통합합니다. CBASP 요법의 초점은 상황 분석 및 후속 행동 훈련과 치료적 관계를 형성하기 위한 대인 관계 전략입니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 무작위로 배정된 환자들은 4개월을 기다린 후 심리치료를 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주 후(치료 종료) 후 6개월 추적 관찰까지 우울 증상의 중증도 변화
기간: 기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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Becks Depression Inventory II(BDI-II; Hautzinger, Kühner & Keller, 2006의 독일 적응)
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주 후(치료 종료) 후 6개월 추적까지 면역학적 측정의 변화
기간: 기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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C 반응성 단백질, 염증 표지자(Il-6, TNF-alpha, INF-gamma, IL-1ra, sTNF-RI, sTNF-RII) 및 항염증 사이토카인(Il-10)
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주까지, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주 후(치료 종료)부터 6개월 추적까지 정신병리학적 변수의 변화
기간: 기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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Derogatis의 증상-점검 목록(SCL-90-R; Franke의 독일어 각색, 1995)
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주까지, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주 후(치료 종료)부터 6개월 추적까지 인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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만성 스트레스에 대한 Trier 인벤토리(TICS-K; Trierer Inventar zu chronischen Stress; Schulz et al., 2004)
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주 후(치료 종료) 후 6개월 추적까지 자가 평가 신체 활동의 변화
기간: 기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ, Granger et al., 2000)
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기준선(치료 시작)부터 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 16주(치료 종료) 후 6개월 추적
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기준선에서 기준선 후 16주까지의 변화(치료 종료)
기간: 기준선부터 기준선 후 16주(치료 종료)까지
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학습 및 기억 능력에 대한 언어 테스트(Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest-VLMT; Helmstaedter, Lendt, Lux, 2001)
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기준선부터 기준선 후 16주(치료 종료)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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