건선성 관절염에서의 휴미라 (HUPSA)
새로운 이미징 및 바이오마커가 아달리무맙을 투여받는 건선성 관절염 환자의 질병 활동 및 진행 평가를 개선하고 치료 결과를 예측할 수 있습니까?
건선성 관절염(PsA)은 건선과 관련된 염증성 관절염으로 추정 유병률은 0.3 - 1%입니다. 임상 과정은 다양하지만 PsA는 종종 진행성 미란성 관절염으로 심각한 장애와 사망률 증가를 유발합니다.
생물학적 치료제인 infliximab과 etanercept는 최근 PsA와 건선 치료에 도입되었으며 현재 데이터는 이전에 사용 가능한 치료법보다 더 높은 효능을 나타냅니다. PsA에서 아달리무맙에 대한 임상 시험은 아직 발표되지 않았지만(2005), 예비 데이터는 고무적입니다. 개선된 치료 옵션으로 PsA의 진단, 모니터링 및 예후를 위한 민감한 방법에 대한 필요성이 증가하여 효율적인 치료가 최적의 시점에서 시작되고 최적으로 모니터링될 수 있습니다. 초음파촬영(US), 자기공명영상(MRI) 및 다수의 바이오마커가 이를 위한 방법으로 유망하지만 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
가설은 adalimumab이 PsA에 대한 효과적인 치료 옵션이 될 것이라는 것입니다. 새로운 이미징 및 바이오마커는 아달리무맙을 투여받는 PsA 환자의 활성, 파괴적 진행 및 치료 반응 예측과 관련하여 임상 측정 및 방사선 촬영과 비교하여 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 관점은 PsA 환자의 진단, 모니터링 및 예후의 잠재적 개선입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Copenhagen University Hospital, Glostrup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자 모집단: 다음 주요 기준을 충족하는 활성 PsA 환자:
- Moll 및 Wright 기준(Moll 및 Wright,
- >2(76개 중) 종창성 관절 및 >2개(78개 중) 압통 관절로 정의되는 임상 활성 질환
- 손 침범(1개 이상의 손가락 관절 및/또는 1개 이상의 소세지 손가락의 임상적 부종)
- 치료 의사에 따른 항-TNF 알파 요법의 임상적 적응증
- 기타 문제: 연령 >18세; 적절한 피임; 항-TNF 알파 요법에 대한 금기 사항 없음, 이전 항-TNF 알파 요법 없음, 건선 이외의 중요한 피부 질환 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아달리무맙
24주째 반응자는 아달리무맙으로 치료를 계속합니다.
24주차에 무반응자는 아달리무맙 치료를 중단합니다.
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격주로 아달리무맙 40 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 건선성 관절염 반응 기준(PsARC)
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Charlotte Wiell, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- 수석 연구원: Inge Juul Sørensen, MD, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
- 수석 연구원: Michael Sejer Hansen, MD, PhD, Copenhagen University Hospital at Herlev
- 수석 연구원: Ole Rintek Madsen, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- 수석 연구원: Ole Slot, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
- 수석 연구원: Susanne J Pedersen, MD, Gentofte University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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건선성 관절염에 대한 임상 시험
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아달리무맙에 대한 임상 시험
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