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감기 치료가 인지 기능에 미치는 영향

2013년 9월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline
주의력 감소와 낮은 수준의 수행 능력은 일반적으로 감기와 관련이 있습니다. 파라세타몰은 상기도 감염과 관련된 증상을 치료하는 데 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 카페인은 각성 수준을 높이고 감기로 고통받는 사람들의 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 새로운 파라세타몰과 카페인 조합을 파라세타몰 단독으로 복용할 때 일반 감기를 앓고 있는 피험자의 인지 기능 및 기분 평가를 기반으로 각성도 및 성능의 개선을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국
        • Common Cold Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 96시간 이하의 감기 증상이 있는 경우
  • 불쾌감 및 최소 4개의 다른 감기 증상에 대한 자체 평가에서 "2" 이상의 점수

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 약물에 대한 과민증
  • 지난 12시간 동안 카페인을 섭취했거나 감기를 치료했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라세타몰과 카페인
의약품: 파라세타몰과 카페인
파라세타몰 1000mg 및 카페인 130mg
ACTIVE_COMPARATOR: 파라세타몰
의약품: 파라세타몰
파라세타몰 1000mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RVIP(Rapid Visual Information Processing) 인지 테스트에 대한 유효한 응답 수의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 치료 투여 후 기준선에서 30분까지
RVIP는 주기적으로 발생하는 이벤트를 경계하면서 시각적 주의 메커니즘의 성능을 평가했습니다. 참가자들은 화면 중앙에 나타나는 일련의 단일 숫자(0-9)를 모니터링했습니다. RVIP 작업 중에 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 해당 응답 버튼을 눌러 3개의 홀수 또는 3개의 짝수의 연속 시퀀스에 응답했습니다. 테스트는 약 9분 동안 지속되었으며 자극에 대한 유효한 응답의 평균 수를 계산했습니다.
치료 투여 후 기준선에서 30분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RVIP 인지 테스트에 대한 유효한 응답 수의 조정된 평균 변화
기간: 기준선에서 치료 투여 후 60분까지
RVIP는 주기적으로 발생하는 이벤트를 경계하면서 시각적 주의 메커니즘의 성능을 평가했습니다. 참가자들은 화면 중앙에 나타나는 일련의 단일 숫자(0-9)를 모니터링했습니다. RVIP 작업 중에 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 해당 응답 버튼을 눌러 3개의 홀수 또는 3개의 짝수의 연속 시퀀스에 응답했습니다. 테스트는 약 9분 동안 지속되었으며 자극에 대한 유효한 응답의 평균 수를 계산했습니다.
기준선에서 치료 투여 후 60분까지
RVIP 인지 테스트에 대한 유효한 반응 시간의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
RVIP는 주기적으로 발생하는 이벤트를 경계하면서 시각적 주의 메커니즘의 성능을 평가했습니다. 참가자들은 화면 중앙에 나타나는 일련의 단일 숫자(0-9)를 모니터링했습니다. RVIP 작업 중에 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 해당 응답 버튼을 눌러 3개의 홀수 또는 3개의 짝수의 연속 시퀀스에 응답했습니다. 평균 유효 반응 시간이 결정되었습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
RVIP 인지 테스트에 대한 오답 및 누락된 응답 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
RVIP는 주기적으로 발생하는 이벤트를 경계하면서 시각적 주의 메커니즘의 성능을 평가했습니다. 참가자들은 화면 중앙에 나타나는 일련의 단일 숫자(0-9)를 모니터링했습니다. RVIP 작업 중에 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 해당 응답 버튼을 눌러 3개의 홀수 또는 3개의 짝수의 연속 시퀀스에 응답했습니다. 테스트는 약 9분 동안 지속되었으며 자극에 대한 유효한 응답의 평균 수를 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
SAT(Sustained Attention Tasks) 인지 테스트에 대한 유효한 응답 수의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
검증된 지속 주의 작업을 사용하여 참가자의 청각 및 시각적 주의력을 평가했습니다. 지속적인 시각적 주의 작업을 위해 참가자는 화면에 표시되는 연속적인 문자 스트림에 문자 's'가 나타날 때마다 문자 's'에 응답해야 했습니다. 지속적인 청각 주의 작업을 위해 참가자들은 헤드폰을 통해 제시되는 연속적인 숫자 스트림에 나타날 때마다 숫자 '8'에 응답했습니다. 총 테스트 시간은 약 6분이었습니다. 시각 및 청각 검사에 대한 유효한 응답의 평균값을 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
SAT 인지 테스트에 대한 오답 및 누락된 응답 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
검증된 지속 주의 작업을 사용하여 참가자의 청각 및 시각적 주의력을 평가했습니다. 지속적인 시각적 주의 작업을 위해 참가자는 화면에 표시되는 연속적인 문자 스트림에 문자 's'가 나타날 때마다 문자 's'에 응답해야 했습니다. 지속적인 청각 주의 작업을 위해 참가자들은 헤드폰을 통해 제시되는 연속적인 숫자 스트림에 나타날 때마다 숫자 '8'에 응답했습니다. 총 테스트 시간은 약 6분이었습니다. 시각 및 청각 테스트에 대한 오답 및 누락 응답의 평균값을 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
유효 반응 시간의 기준선에서 SAT 인지 테스트까지 조정된 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
검증된 지속 주의 작업을 사용하여 참가자의 청각 및 시각적 주의력을 평가했습니다. 지속적인 시각적 주의 작업을 위해 참가자는 화면에 표시되는 연속적인 문자 스트림에 문자 's'가 나타날 때마다 문자 's'에 응답해야 했습니다. 지속적인 청각 주의 작업을 위해 참가자들은 헤드폰을 통해 제시되는 연속적인 숫자 스트림에 나타날 때마다 숫자 '8'에 응답했습니다. 총 테스트 시간은 약 6분이었습니다. 시각 및 청각 검사에 대한 유효한 반응 시간의 평균값을 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
분할 주의 작업(DAT) 인지 테스트에 대한 유효 응답 수의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
DAT 인지 테스트의 경우 청각 및 시각적 자극을 동시에 제시하고 참가자에게 's'(시각) 또는 '8'(청각) 발생에 응답하도록 요청했습니다. 총 테스트 시간은 약 6분이었습니다. 시각 및 청각 검사에 대한 유효한 응답의 평균값을 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
유효 반응 시간의 기준선에서 DAT 인지 테스트까지 조정된 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
DAT 인지 테스트의 경우 청각 및 시각적 자극을 동시에 제시하고 참가자에게 's'(시각) 또는 '8'(청각) 발생에 응답하도록 요청했습니다. 총 테스트 시간은 약 6분이었습니다. 시각 및 청각 검사에 대한 유효한 반응 시간의 평균값을 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
DAT 인지 테스트에 대한 오답 및 누락된 응답 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
DAT 인지 테스트의 경우 청각 및 시각적 자극을 동시에 제시하고 참가자에게 's'(시각) 또는 '8'(청각) 발생에 응답하도록 요청했습니다. 총 테스트 시간은 약 6분이었습니다. 시각 및 청각 테스트에 대한 오답 및 누락 응답의 평균값을 계산했습니다.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
기분 경보 및 신체 감각 척도(MAPSS) 인지 테스트의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분
기분 패턴은 기분과 신체적 감각을 설명하는 23개의 질문으로 구성된 MAPSS(Mood, Alertness and Physical Sensation Scales)를 사용하여 평가되었습니다. 극도로'로. 각 질문에 대해 '9'는 '최고' 점수를 나타내고 '1'은 '최악' 점수를 나타냅니다. 평균 점수는 응답을 합산하고 응답한 질문 수로 나누어 계산했습니다. MAPSS 설문지는 세 가지 주요 클러스터로 더 나뉩니다. 질문에 따른 불안과 두통.
기준선, 치료 투여 후 30분 및 최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C6930943

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