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경구 피임약 및 준항균제 Doxycycline: 자궁내막 기질 금속단백분해효소에 미치는 영향

2020년 11월 23일 업데이트: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
이 연구의 목적은 지속 경구 피임약을 복용할 때 여성이 경험하는 불규칙 출혈에 대한 준항균제 용량 독시사이클린의 효과(좋고 나쁨)를 비교하는 것입니다. 이 연구는 현재 이 상태에 대한 효과적인 치료법이 없기 때문에 수행되고 있습니다. 이 연구의 결과는 피임약의 부작용을 줄이고 계획되지 않은 임신을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 경구 피임약 투여는 여성이 호르몬 금단 출혈을 피하기 위해 7일 위약 없이 28일 동안 호르몬 활성 약을 복용하는 것을 수반합니다. 불행하게도, 지속적인 투여로 정해진 시간에 규칙적인 출혈이 불규칙하고 예정되지 않은 출혈로 대체될 수 있으며, 이는 종종 불만, 중단 및 계획되지 않은 임신의 가능성으로 이어집니다.

아연 의존 프로테아제 그룹인 매트릭스 메탈로프로티나아제는 자궁내막 분해에 역할을 하는 것으로 가정됩니다. 본 연구의 목적은 1) 경구 피임제를 시작하기 전, 2) 주기적 경구 피임제를 복용하는 동안, 3) 지속적 경구 피임제를 복용하는 동안, 4) 경구 피임약과 보조제를 함께 복용하는 동안 수집된 자궁내막 생검 검체에서 Matrix Metalloproteinases의 발현을 설명하는 것입니다. -항균 독시사이클린.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경구 피임약 사용 전 3.0 ng/mL 이상의 전처리 프로게스테론(P)으로 입증된 배란기인 18세에서 45세 사이의 여성

제외 기준:

  • 에티닐 에스트라디올 및 레보노르게스트렐에 절대 금기 사항이 있는 여성;
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 4주 이내에 경구 피임약, 패치, 링, 자궁내 피임 또는 삽입형 호르몬 피임법 사용;
  • 6개월 이내 메드록시프로게스테론 아세테이트 사용;
  • 성 스테로이드 대사를 방해하는 약물의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 준항균제 독시사이클린
여성은 지속적인 경구 피임약과 함께 준항균제 독시사이클린을 복용합니다.
의약품: 독시사이클린
28일 동안 주기 3(연구 57일) 시작 시 40mg 경구 투여.
다른 이름들:
  • 오라세아
NO_INTERVENTION: 지속 경구 피임약
여성은 지속적 경구 피임약만 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gel Densitometry에 의한 자궁내막 기질 Metalloproteinase 발현
기간: 49일
베이스라인 매트릭스 메탈로프로테이나제 발현(활성 수준)은 주기 1의 19-21일에 결정됩니다. 주기 2 동안, 여성이 주기적 경구 피임제를 복용하는 경우, 자궁내막 분해 전에 주기 19-21일(연구일 47-49) 사이에 자궁내막 생검을 수행하고 활동 수준을 기록할 것입니다. 참고로 결과는 수준의 변화가 아니라 MMP 활동 수준입니다.
49일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gel Densitometry에 의한 Matrix Metalloproteinase 발현 및 활성
기간: 84일
매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제로서의 독시사이클린의 작용에 기초하여, 매트릭스 메탈로프로테이나제 발현 및 활성 수준은 연속 경구 피임제만을 사용하는 여성에 비해 준항균제 독시사이클린을 복용하는 여성에서 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 결과는 활동 수준입니다(활동 수준의 변화가 아님).
84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hawaii

협력자

Meharry Medical College
Charles Drew University of Medicine and Science

수사관

  • 수석 연구원: Bliss Kaneshiro, MD, MPH, University of Hawaii John A. Burns School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UH DOXY RTRN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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