Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale præventionsmidler og subantimikrobiel doxycyclin: Virkning på endometrial matrix metalloproteinaser

23. november 2020 opdateret af: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne (gode og dårlige) af subantimikrobiel dosis doxycyclin på de uregelmæssige blødninger, kvinder oplever, når de tager kontinuerlige p-piller. Denne forskning udføres, fordi der i øjeblikket ikke er nogen effektiv behandling for denne tilstand. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe med at mindske bivirkningerne af p-piller og mindske uplanlagte graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig oral prævention indebærer, at kvinder tager hormonelt aktive piller i 28 dage uden en syv-dages placebo-uge for at undgå hormonal abstinensblødning. Desværre kan tidsbestemte, regelmæssige blødninger ved kontinuerlig administration erstattes af uregelmæssige, uplanlagte blødninger, som ofte fører til utilfredshed, seponering og mulighed for uplanlagt graviditet.

Matrix Metalloproteinaser, en gruppe af zink-afhængige proteaser, antages at spille en rolle i endometrienedbrydning. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ekspressionen af ​​Matrix Metalloproteinaser i endometriebiopsiprøver indsamlet 1) før påbegyndelse af p-piller 2) mens du tager cyklisk p-pille 3) mens du tager kontinuerlige orale svangerskabsforebyggende midler og 4) mens du tager kontinuerlige p-piller sammen med sub -antimikrobiel doxycyclin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 45 år, der har ægløsning, som vist ved et progesteron (P) før behandling på mere end eller lig med 3,0 ng/ml før brug af oral prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med absolutte kontraindikationer over for ethinylestradiol og levonorgestrel;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Brug af orale præventionsmidler, plaster, ring, intrauterin eller implanterbar hormonel prævention inden for 4 uger;
  • Brug medroxyprogesteronacetat inden for seks måneder;
  • Nuværende brug af lægemidler, der forstyrrer kønssteroidmetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sub-antimikrobiel doxycyclin
Kvinder vil tage sub-antimikrobiel doxycylin ud over den kontinuerlige p-pille.
Medicin: Doxycyclin
40 mg oralt ved starten af ​​cyklus 3 (undersøgelsesdag 57) i 28 dage.
Andre navne:
  • Oracea
NO_INTERVENTION: Kontinuerlig oral p-pille
Kvinder vil kun tage det kontinuerlige orale præventionsmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial Matrix Metalloproteinase Ekspression ved Gel Densitometri
Tidsramme: 49 dage
Baseline Matrix Metalloproteinase-ekspression (aktivitetsniveau) vil blive bestemt på dag 19-21 i cyklus 1. Under cyklus 2, når kvinder tager det cykliske orale præventionsmiddel, vil endometriebiopsien blive udført mellem cyklusdag 19-21 (undersøgelsesdag 47-49), før endometrienedbrydning og aktivitetsniveau vil blive noteret. Det skal bemærkes, at resultatet er MMP aktivitetsniveau, ikke en ændring i niveau.
49 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matrix metalloproteinase ekspression og aktivitet ved gel densitometri
Tidsramme: 84 dage
Baseret på doxycyclins virkning som en Matrix Metalloproteinase-hæmmer, antages det, at Matrix Metalloproteinase-ekspression og aktivitetsniveau vil være nedsat hos kvinder, der tager sub-antimikrobiel doxycyclin, sammenlignet med kvinder, der kun tager kontinuerlige orale præventionsmidler. Resultatet er aktivitetsniveau (ikke en ændring i aktivitetsniveau)
84 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbejdspartnere

Meharry Medical College
Charles Drew University of Medicine and Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bliss Kaneshiro, MD, MPH, University of Hawaii John A. Burns School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (SKØN)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH DOXY RTRN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennembrudsblødning

Kliniske forsøg med Doxycyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner