이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인성 자반증의 예방 및 치료에 사용하기 위한 Adapalene 0.3%의 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구

노인성 자반증의 예방 및 치료에 사용하기 위한 Adapalene 0.3%의 효능을 평가하기 위한 2상 파일럿 연구

이것은 팔뚝의 노인성 자반증의 치료 및 예방을 원하는 52세 이상의 남녀 참가자를 위한 오픈 라벨 6개월 파일럿 연구입니다.

이 연구는 노인성 자반증의 치료 및 예방에 사용하기 위한 Adapalene 0.3%의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이것은 현재 여드름 치료에 사용되는 FDA 승인 국소 치료제인 Adapalene 0.3% 제품의 새로운 잠재적 용도입니다.

노인성 자반증은 피부에 검은 얼룩의 형태로 나타나는 일반적인 노화 징후이며 타박상으로 인해 발생합니다.

노인들은 나이가 들면서 피부가 얇아지고 약해지기 때문에 멍이 들기 쉬운 경향이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • 모병
        • Multispecialty Aesthetic Clinical Research Organization
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

52년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 52세 이상의 남성 또는 여성으로 오른쪽 또는 왼쪽(또는 둘 다) 등쪽 손 및 팔뚝 신전근에 노인성 자반증의 징후가 있고 노화와 관련된 이 상태에 대한 치료를 원합니다.
  • 자궁 절제술, 난관 결찰술을 받았거나 연구 전 최소 1년 동안 폐경 후인 여성이 등록할 수 있습니다. 임신하지 않고, 연구 기간 동안 임신할 계획이 없고, 수유하지 않는 가임 여성은 연구 시작 최소 1개월 전에 시작되고 연구 기간 동안 계속되는 의학적으로 허용된 피임 프로그램을 사용하는 경우 등록할 수 있습니다.
  • 피험자는 기꺼이 연구 지침을 따르고 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
  • 피험자는 사진 촬영에 대한 동의를 포함하여 IRB가 승인한 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있고 서명했습니다.

제외 기준:

  • 쿠마딘, 헤파린, 플라빅스, 보조 허브, 비타민 E, 엠피린, 피오리날, 노르게식, 포르테, 페르코단, 로박신, 누프린, 안사이드, 아나프록스, 클리노릴, 돌로비드, 펠덴, 나프로신, 볼타렌, 어유, 경구용 스테로이드, 또는 아스피린, 모트린 또는 애드빌 매일 복용. (PRN 사용이 제외되지 않음)
  • 연구 등록 3개월 이내에 화학요법제 또는 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 임의의 전신 면역억제 요법으로 사전 치료를 받는 것은 금지됩니다.
  • 검사실에서 결정한 응고 이상
  • 뇌졸중 또는 불안정한 심장 질환의 병력
  • 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임의의 조사 물질에 노출된 또 다른 임상 시험에 참여.
  • 피험자가 피험자 동의를 제공하거나 연구 지침을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 모든 조건.
  • 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
  • 피험자는 언어 장벽(비영어권)으로 인해 조사자와 의사소통하거나 협력할 수 없습니다.
  • 아다팔렌 또는 젤의 성분에 알레르기가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아다팔렌 겔 0.3%
모든 홀수 피험자는 왼팔 치료를 받게 됩니다. 치료되지 않은 팔은 환자 내 대조군으로 사용되며 자반증의 징후에 대해 치료된 팔과 별도로 평가됩니다.
Adapalene 젤 0.3%의 완두콩 크기 방울을 왼쪽 등쪽 손 및 전완 신전근에 있는 홀수 번호의 피험자에게 적용할 것입니다. Adapalene 겔 0.3%의 완두콩 크기 방울을 오른쪽 등쪽 손 및 팔뚝 신전근에 있는 짝수 번호의 피험자에게 적용할 것입니다. 무작위 영역은 연구 약물을 적용하기 전에 Cetaphil Gentle Cleanser로 세척됩니다. 모든 대상자는 아침에 산화아연이 함유된 자외선 차단제를 오른쪽 및 왼쪽 팔뚝에 바릅니다.
다른 이름들:
  • 디페린 젤 0.3%
활성 비교기: 아다팔렌 겔 0.3%
모든 짝수 과목은 오른쪽 팔에 치료를 받게 됩니다. 치료되지 않은 팔은 환자 내 대조군으로 사용되며 자반증의 징후에 대해 치료된 팔과 별도로 평가됩니다.
Adapalene 젤 0.3%의 완두콩 크기 방울을 왼쪽 등쪽 손 및 전완 신전근에 있는 홀수 번호의 피험자에게 적용할 것입니다. Adapalene 겔 0.3%의 완두콩 크기 방울을 오른쪽 등쪽 손 및 팔뚝 신전근에 있는 짝수 번호의 피험자에게 적용할 것입니다. 무작위 영역은 연구 약물을 적용하기 전에 Cetaphil Gentle Cleanser로 세척됩니다. 모든 대상자는 아침에 산화아연이 함유된 자외선 차단제를 오른쪽 및 왼쪽 팔뚝에 바릅니다.
다른 이름들:
  • 디페린 젤 0.3%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인성 자반증의 징후 감소에 Adapalene 0.3%의 매일 적용의 임상적 이점을 보여줍니다.
기간: 최대 6개월
MACRO MD Purpura Lesion Assessment Scale을 사용하여 노인성 자반증이 있는 피험자의 심미적 결과의 정도를 평가하고 문서화하기 위해
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Hamilton, MD, Multispecialty Aesthetic Clinical Research Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아다팔렌 젤 0.3%에 대한 임상 시험

3
구독하다