Pilotní studie k vyhodnocení účinnosti adapalenu 0,3 % pro použití v prevenci a léčbě senilní purpury

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena starší 52 let se známkami stařecké purpury na pravé nebo levé (nebo obou) dorzální ruce a extenzoru předloktí a touží po léčbě tohoto stavu, který je spojen se stárnutím.
• Mohou být zařazeny ženy, které prodělaly hysterektomii, podvázání vejcovodů nebo které jsou po menopauze alespoň jeden rok před studiem. Ženy ve fertilním věku, které nejsou těhotné, neplánují otěhotnět během období studie a nekojí, mohou být zapsány, pokud používají lékařsky uznávaný antikoncepční program zahájený alespoň jeden měsíc před vstupem do studie a pokračující během studie.
• Subjekt je ochoten dodržovat studijní pokyny a vrátit se na kliniku k požadovaným návštěvám.
• Subjekt je schopen porozumět a podepsal IRB schválený formulář informovaného souhlasu včetně souhlasu s fotografováním.

Kritéria vyloučení:

• Všechny subjekty užívající coumadin, heparin, plavix, doplňkové byliny, vitamín E, empirin, fiorinal, norgesic, forte, percodan, robaxin, nuprin, ansaid, anaprox, klinoril, dolobid, felden, naprosyn, voltaren, rybí tuk, perorální steroidy, popř. denní užívání aspirinu, Motrinu nebo Advilu. (použití PRN není vyloučeno)
• Předchozí léčba jakoukoli systémovou imunosupresivní terapií, včetně, ale bez omezení, chemoterapeutických látek nebo kortikosteroidů během 3 měsíců od zařazení do studie je zakázána.
• Abnormality srážlivosti stanovené screeningovými laboratořemi
• Jakákoli anamnéza mrtvice nebo nestabilního srdečního onemocnění
• Účast v další klinické studii s expozicí jakémukoli zkoumanému činidlu během 30 dnů před screeningovou návštěvou.
• Jakákoli podmínka, o níž se zkoušející domnívá, že by narušovala schopnost subjektu poskytnout informovaný souhlas, dodržovat pokyny studie nebo která by mohla zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.
• Subjekt je během studie těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje.
• Subjekt není schopen komunikovat nebo spolupracovat s řešitelem z důvodu jazykové bariéry (nemluví anglicky).
• Subjekty, které jsou alergické na adapalen nebo složky v gelu.