Kísérleti tanulmány az Adapalene 0,3%-os hatékonyságának értékelésére a szenilis purpura megelőzésében és kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 52 év feletti férfi vagy nő, akinek a jobb vagy a bal (vagy mindkét) háti kézben és az alkar extensorában szenilis purpura jelei vannak, és az öregedéssel összefüggő állapot kezelésére vágynak.
• Olyan nőket is be lehet vonni, akiknél méheltávolítás, petevezeték lekötés volt, vagy akik a vizsgálat előtt legalább egy évig posztmenopauzában vannak. Fogamzóképes korú nők, akik nem terhesek, nem terveznek teherbe esni a vizsgálati időszak alatt, és nem szoptatnak, akkor vehetnek részt, ha olyan, orvosilag elfogadott fogamzásgátló programot alkalmaznak, amelyet legalább egy hónappal a vizsgálatba való belépés előtt indítottak és a vizsgálat alatt folytattak.
• Az alany hajlandó eleget tenni a tanulmányi utasításoknak, és visszatérni a klinikára a szükséges vizitekre.
• Az alany képes megérteni és aláírta az IRB által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, amely beleegyezik a fényképezésbe.

Kizárási kritériumok:

• Minden alany coumadinról, heparinról, plavixről, kiegészítő gyógynövényekről, E-vitaminról, empirinről, fiorinalról, norgetikusról, forte-ról, percodanról, robaxinról, nuprinról, ansaidról, anaproxról, klinorilról, dolobidról, feldenről, naprosinról, voltarenről, halolajról, orális szteroidokról, ill. aszpirin, Motrin vagy Advil napi használata. (A PRN használat nem kizárt)
• Tilos bármilyen szisztémás immunszuppresszív terápiával végzett előzetes kezelés, beleértve, de nem kizárólagosan a kemoterápiás szereket vagy kortikoszteroidokat, a vizsgálatba való felvételtől számított 3 hónapon belül.
• A szűrőlaboratóriumok által megállapított véralvadási rendellenességek
• Bármilyen anamnézisben szereplő stroke vagy instabil szívbetegség
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, bármely vizsgálati szerrel való érintkezésben a szűrési látogatást megelőző 30 napon belül.
• Bármilyen körülmény, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy akadályozná az alany azon képességét, hogy tájékozott beleegyezést adjon, megfeleljen a vizsgálati utasításoknak, vagy amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatot jelenthet az alanynak.
• Az alany terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.
• Az alany nem tud kommunikálni vagy együttműködni a nyomozóval nyelvi akadályok miatt (nem angolul beszél).
• Olyan személyek, akik allergiásak az adapalénre vagy a gél összetevőire.