Un estudio piloto para evaluar la eficacia de adapaleno al 0,3 % para su uso en la prevención y el tratamiento de la púrpura senil

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer mayor de 52 años con signos de púrpura senil en el dorso de la mano y el antebrazo extensor derecho o izquierdo (o en ambos) y desea recibir tratamiento para esta afección asociada con el envejecimiento.
• Pueden inscribirse mujeres que hayan tenido histerectomías, ligaduras de trompas o que sean posmenopáusicas durante al menos un año antes del estudio. Las mujeres en edad fértil que no estén embarazadas, que no planeen quedar embarazadas durante el período del estudio y que no estén amamantando pueden inscribirse si están usando un programa anticonceptivo médicamente aceptado iniciado al menos un mes antes del ingreso al estudio y continuado durante el estudio.
• El sujeto está dispuesto a cumplir con las instrucciones del estudio y regresar a la clínica para las visitas requeridas.
• El sujeto es capaz de entender y ha firmado un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB que incluye el consentimiento para la fotografía.

Criterio de exclusión:

• Todos los sujetos que toman coumadin, heparin, plavix, suplementos de hierbas, vitamina E, empirin, fiorinal, norgesic, forte, percodan, robaxin, nuprin, ansaid, anaprox, clinoril, dolobid, feldene, naprosyn, voltaren, aceite de pescado, esteroides orales o uso diario de aspirina, Motrin o Advil. (No se excluye el uso de PRN)
• Está prohibido el tratamiento previo con cualquier terapia inmunosupresora sistémica, incluidos, entre otros, agentes de quimioterapia o corticosteroides dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
• Anormalidades de la coagulación según lo determinado por los laboratorios de detección
• Cualquier antecedente de accidente cerebrovascular o enfermedad cardíaca inestable
• Participación en otro ensayo clínico con exposición a cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Cualquier condición que el investigador crea que podría interferir con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado, cumplir con las instrucciones del estudio o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en un riesgo indebido.
• El sujeto está embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el estudio.
• El sujeto no puede comunicarse o cooperar con el investigador debido a la barrera del idioma (no habla inglés).
• Sujetos que son alérgicos al adapaleno o a los ingredientes del gel.