Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Adapalen 0,3 % zur Verwendung bei der Prävention und Behandlung von seniler Purpura

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau über 52 Jahre mit Anzeichen von seniler Purpura entweder auf der rechten oder linken (oder beiden) dorsalen Hand und dem gestreckten Unterarm und Wunsch nach Behandlung dieser altersbedingten Erkrankung.
• Frauen, die Hysterektomien, Tubenligaturen hatten oder die seit mindestens einem Jahr vor der Studie postmenopausal sind, können aufgenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht schwanger sind, während des Studienzeitraums keine Schwangerschaft planen und nicht stillen, können aufgenommen werden, wenn sie ein medizinisch anerkanntes Verhütungsprogramm anwenden, das mindestens einen Monat vor Studienbeginn begonnen und während der Studie fortgesetzt wurde.
• Das Subjekt ist bereit, die Studienanweisungen einzuhalten und für erforderliche Besuche in die Klinik zurückzukehren.
• Das Subjekt ist in der Lage, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsformular einschließlich der Einwilligung zum Fotografieren zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Alle Themen zu Coumadin, Heparin, Plavix, ergänzenden Kräutern, Vitamin E, Empirin, Fiorinal, Norgesic, Forte, Percodan, Robaxin, Nuprin, Ansaid, Anaprox, Clinoril, Dolobid, Felden, Naprosyn, Voltaren, Fischöl, oralen Steroiden oder täglicher Gebrauch von Aspirin, Motrin oder Advil. (PRN-Nutzung nicht ausgeschlossen)
• Eine vorherige Behandlung mit einer systemischen immunsuppressiven Therapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapeutika oder Kortikosteroide, innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss ist verboten.
• Gerinnungsanomalien, wie durch Screening-Labore festgestellt
• Jede Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer instabilen Herzerkrankung
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Exposition gegenüber einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
• Jede Bedingung, von der der Ermittler glaubt, dass sie die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, eine informierte Einwilligung zu erteilen, die Studienanweisungen einzuhalten, oder die die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.
• Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft während der Studie.
• Das Subjekt ist aufgrund einer Sprachbarriere (nicht englischsprachig) nicht in der Lage, mit dem Ermittler zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten.
• Personen, die allergisch gegen Adapalen oder die Inhaltsstoffe des Gels sind.