Um estudo piloto para avaliar a eficácia do adapaleno 0,3% para uso na prevenção e tratamento da púrpura senil

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com mais de 52 anos de idade com sinais de púrpura senil no dorso da mão direita ou esquerda (ou em ambos) e no antebraço extensor e deseja tratamento para esta condição associada ao envelhecimento.
• Mulheres que tiveram histerectomias, laqueaduras ou que estão na pós-menopausa por pelo menos um ano antes do estudo podem ser inscritas. Mulheres com potencial para engravidar que não estejam grávidas, não planejem engravidar durante o período do estudo e não estejam amamentando podem ser inscritas se estiverem usando um programa anticoncepcional clinicamente aceito iniciado pelo menos um mês antes da entrada no estudo e continuado durante o estudo.
• O sujeito está disposto a cumprir as instruções do estudo e retornar à clínica para as visitas necessárias.
• O sujeito é capaz de entender e assinou um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB, incluindo consentimento para fotografia.

Critério de exclusão:

• Todos os indivíduos em coumadin, heparina, plavix, ervas suplementares, vitamina E, empirina, fiorinal, norgésic, forte, percodan, robaxin, nuprin, ansaid, anaprox, clinoril, dolobid, feldene, naprosyn, voltaren, óleo de peixe, esteróides orais ou uso diário de aspirina, Motrin ou Advil. (uso de PRN não excluído)
• É proibido o tratamento prévio com qualquer terapia imunossupressora sistêmica, incluindo, entre outros, agentes quimioterápicos ou corticosteróides dentro de 3 meses após a inscrição no estudo.
• Anormalidades de coagulação conforme determinado por exames laboratoriais
• Qualquer história de acidente vascular cerebral ou doença cardíaca instável
• Participação em outro ensaio clínico com exposição a qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da visita de triagem.
• Qualquer condição que o investigador acredite que possa interferir na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, cumprir as instruções do estudo ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido.
• O sujeito está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
• O sujeito não consegue se comunicar ou cooperar com o Investigador devido a uma barreira de idioma (que não fala inglês).
• Indivíduos alérgicos ao adapaleno ou aos ingredientes do gel.