섬유근육통이 있는 여성의 운동
섬유 근육통이 있는 여성의 육상 및 수중 운동 중재: Al-Andalus 신체 활동 무작위 통제 시험
배경 Al-Andalus 신체 활동 개입 연구는 섬유근육통의 전반적인 영향을 줄이고(일차 결과) 압통 및 통증 관련 조치를 개선하기 위한 육상 및 수중 운동 개입의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 섬유근육통이 있는 여성의 신체 구성, 기능적 능력, 신체 활동 및 좌식 행동, 피로, 수면의 질, 건강 관련 삶의 질 및 인지 기능(2차 결과).
방법 섬유근육통이 있는 180명의 여성(연령 범위: 35-65세)을 안달루시아(스페인 남부)의 섬유근육통 환자 지역 협회에서 모집합니다. 환자는 일반 관리(대조군) 그룹(n=60), 수중 운동 개입 그룹(n=60) 또는 육상 운동 개입 그룹(n=60)에 무작위로 배정됩니다. 일반 관리 그룹의 참가자는 일반적인 신체 활동 지침을 받게 되며 중재 그룹에 할당된 참가자는 24주 동안 주당 3회의 비연속적인 훈련 세션(각각 60분)에 참석하게 됩니다. 두 가지 운동 중재는 유산소, 근력 및 유연성 운동으로 구성됩니다.
토론 연구자의 연구는 두 가지 유형의 운동 개입을 구현하여 섬유근육통의 영향을 줄이고 환자의 건강 상태를 개선하려는 시도입니다. 이 연구의 결과는 섬유 근육통 치료를 위한 운동 중재의 효능을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 중재가 효과적이라면 이 연구는 섬유 근육통 관리에 있어 의료 전문가를 위한 저렴하고 실행 가능한 대안을 제공할 것입니다. Al-Andalus 신체 활동 개입의 결과는 섬유근육통이 있는 여성의 웰빙을 개선하기 위한 규칙적인 신체 활동의 잠재력을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18011
- University of Granada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 35-65세.
- American College of Rheumatology 기준 충족: 3개월 이상의 광범위한 통증 및 18개의 압통점 중 11개 이상의 압통점에 대해 보고된 4kg/cm의 압력 통증.
- 다른 심각한 신체 또는 정신 장애 또는 신체적 부하를 방해하는 다른 질병이 없어야 합니다(신체 활동 준비 상태 설문지-PAR-Q의 모든 질문에 "아니요"로 답하십시오).
- 일주일에 3일 이상 20분 이상 규칙적인 신체 활동을 하지 않아야 합니다.
- 연구 기간 동안 같은 협회에 머물 계획입니다.
- 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있습니다.
- 의사 소통 가능.
- 정보에 입각한 동의: 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 또는 불치병.
- 최근 3개월간 심근경색.
- 걸을 수 없습니다.
- 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태.
- 지난 3개월 동안 상지 또는 하지 골절.
- 중증 치매(MMSE<10).
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 훈련 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
- 신경근 질환 또는 신경근 기능에 영향을 미치는 약물의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 수중 운동 개입
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중재는 수중에서 에어로빅, 근력 및 유연성 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 육상 운동 개입
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개입은 땅에서 에어로빅, 근력 및 유연성 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통의 전반적인 영향
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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1차 결과는 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)로 평가됩니다.
FIQ는 장애 및 증상(신체 기능, 결근 일수, 작업 능력, 좋은 기분, 통증, 피로, 수면, 경직, 불안 및 우울증)의 10개 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지이며 스페인 섬유근육통 환자에 대해 검증되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 개인의 삶에 대한 상태의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유연함
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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표준 압통계(FPK 20; Effegi, Alfonsine, Italy)를 사용하여 섬유근육통을 분류하기 위한 American College of Rheumatology 기준에 따라 총 18개의 압통점을 평가합니다.
입찰 포인트 카운트, 긍정적인 입찰 포인트의 총 수는 각 참가자에 대해 기록됩니다.
algometer 점수는 각 압통점에 대해 얻은 최소 통증-압력 값의 합으로 계산됩니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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고통에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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고통에 대한 시각적 아날로그 척도.
이것은 10 cm 선으로 구성된 간단한 평가 도구로서, 한쪽 끝에는 통증이 없음을 나타내는 0, 다른 쪽 끝에는 지금까지 경험한 최악의 통증을 나타내는 10이 있으며, 환자는 현재 통증의 정도를 표시하기 위해 표시합니다. .
이 척도는 통증에 대한 운동의 급성 효과를 평가하기 위해 중재 기간 동안 각 세션 전후에 시행됩니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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통증 파국화 척도
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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통증과 관련된 반추, 확대 및 무력감의 세 가지 요소를 평가합니다.
여기에는 0(전혀 아님)에서 4(항상) 범위의 5점 리커트 척도로 측정된 13개 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 통증 증상을 악화시키는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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체성분
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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체중과 신장을 측정하여 체질량지수[체중(kg)/신장(m2)]를 계산하고, 생체 전기 임피던스 분석(InBody R20; Biospace, 게이츠헤드, 영국).
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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기능적 용량
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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참가자의 기능적 능력은 표준화된 시니어 기능 테스트 배터리에 따라 현장 기반 피트니스 테스트를 통해 평가됩니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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피로
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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다차원 피로 인벤토리는 피로 심각도를 측정하는 데 사용되며 일반 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 동기 감소의 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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수면의 질
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면의 질과 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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Short-Form Health Survey 36(SF-36)으로 환자의 삶의 질을 판단합니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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인지 기능
기간: 참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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MMSE(Mini Mental State Examination)는 배제 기준에 대한 인지 능력 및 치매의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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참가자는 24주 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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