Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta fibromyalgiasta kärsiville naisille

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Maa- ja vesipohjainen harjoitusinterventio fibromyalgiaa sairastavilla naisilla: Al-Andalus-fyysisen aktiivisuuden satunnaistettu kontrollikoe

Tausta Al-Andalusin fyysisen aktiivisuuden interventiotutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan maa- ja vesipohjaisen harjoituksen tehokkuutta fibromyalgian kokonaisvaikutuksen vähentämisessä (ensisijainen tulos) sekä arkuuteen ja kipuun liittyvien toimenpiteiden parantamisessa. kehon koostumus, toimintakyky, fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen, väsymys, unen laatu, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kognitiiviset toiminnot (toissijaiset seuraukset) fibromyalgiaa sairastavilla naisilla.

Menetelmät Satakahdeksankymmentä fibromyalgiaa sairastavaa naista (ikähaarukka: 35–65 vuotta) rekrytoidaan Andalusian (Etelä-Espanja) fibromyalgiapotilaiden paikallisista yhdistyksistä. Potilaat jaetaan satunnaisesti tavanomaiseen hoito- (kontrolli)ryhmään (n=60), vesipohjaiseen harjoitusryhmään (n=60) tai maaharjoitteluryhmään (n=60). Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat yleiset liikuntaohjeet ja interventioryhmiin sijoitetut osallistujat osallistuvat kolmeen ei-peräkkäiseen harjoitukseen (kukin 60 minuuttia) viikossa 24 viikon ajan. Molemmat harjoitukset koostuvat aerobisista, lihasvoima- ja joustavuusharjoituksista.

Keskustelu Tutkijat pyrkivät vähentämään fibromyalgian vaikutusta ja parantamaan potilaiden terveydentilaa toteuttamalla kahdenlaisia ​​liikuntatoimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat arvioimaan liikuntatoimenpiteiden tehokkuutta fibromyalgian hoidossa. Jos interventiot olisivat tehokkaita, tämä tutkimus tarjoaa edullisia ja toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja terveydenhuollon ammattilaisille fibromyalgian hoidossa. Al-Andalus-fyysisen aktiivisuuden interventiosta saadut tulokset auttavat ymmärtämään paremmin säännöllisen liikunnan mahdollisuuksia fibromyalgiasta kärsivien naisten hyvinvoinnin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18011
        • University of Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 35-65 vuotta.
  • Täyttää American College of Rheumatology -kriteerit: laajalle levinnyt kipu yli 3 kuukautta ja kipu, jonka paine on 4 kg/cm, on raportoitu 11:ssä tai useammassa 18:sta arkuuskohdasta.
  • Ei muita vakavia somaattisia tai psykiatrisia häiriöitä tai muita fyysistä kuormitusta estäviä sairauksia (vastaa "ei" kaikkiin Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn PAR-Q kysymyksiin).
  • Ei harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa >20 minuuttia >3 päivänä/viikko.
  • Suunnitelmissa pysyä samassa yhdistyksessä opintojen ajan.
  • Pystyy liikkumaan avun kanssa tai ilman.
  • Pystyy kommunikoimaan.
  • Tietoinen suostumus: Täytyy pystyä ja halukas antamaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai parantumaton sairaus.
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei pysty liikkumaan.
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muu sairaus.
  • Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Vaikea dementia (MMSE <10).
  • Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään.
  • Hermo-lihassairauden tai hermo-lihastoimintoihin vaikuttavien lääkkeiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: vesipohjainen harjoitusinterventio
Käyttäytyminen: vesipohjaista harjoittelua
Interventiot koostuvat aerobisista, lihasvoima- ja joustavuusharjoituksista vedessä
KOKEELLISTA: maalla tapahtuva harjoitusinterventio
Käyttäytyminen: maalla tapahtuva harjoitusinterventio
Interventiot koostuvat aerobisista, lihasvoima- ja joustavuusharjoituksista maassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian kokonaisvaikutus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Ensisijainen tulos arvioidaan fibromyalgian vaikutuskyselyllä (FIQ). FIQ on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 10 vamman ja oireen ala-asteikkoa (fyysinen toiminta, poissaoleva työpäivä, työkyky, hyvä olo, kipu, väsymys, uni, jäykkyys, ahdistuneisuus ja masennus) ja se on validoitu espanjalaisille fibromyalgiapotilaille. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa tilan suurempaa vaikutusta henkilön elämään.
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arkuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Yhteensä 18 tarjouspistettä arvioidaan American College of Rheumatologyn kriteerien mukaisesti fibromyalgian luokittelussa käyttämällä standardia painealgometria (FPK 20; Effegi, Alfonsine, Italia). Tarjouspisteiden määrä, positiivisten tarjouspisteiden kokonaismäärä, kirjataan jokaiselle osallistujalle. Algometrin pistemäärä lasketaan kunkin arkapisteen vähimmäiskipupainearvojen summana.
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle. Tämä on yksinkertainen arviointityökalu, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jonka toisessa päässä on 0, joka ei edusta kipua, ja 10 toisessa, edustaa pahinta koskaan kokemaa kipua, jonka potilas merkitsee osoittaakseen kipunsa vakavuuden tällä hetkellä. . Tämä asteikko annetaan myös ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen intervention aikana, jotta voidaan arvioida harjoituksen akuuttia vaikutusta kipuun.
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Se arvioi kolmea tekijää: märehtimistä, suurennusta ja kipuun liittyvää avuttomuutta. Se sisältää 13 kohdetta mitattuna 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (aina). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta tuhota kipuoireita.
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Paino ja pituus mitataan, painoindeksi [paino (kg)/pituus (m2)] lasketaan ja luustolihasmassa, kokonaisvesi ja rasvaton massa arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody R20; Biospace, Gateshead, Iso-Britannia).
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Osallistujien toimintakykyä arvioidaan kenttäpohjaisilla kuntotesteillä standardoidun Functional Senior Fitness Test Battery -akun jälkeen
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Väsymys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Väsymyksen vakavuuden mittaamiseen käytetään moniulotteista väsymyskartoitusta, joka sisältää viisi ala-asteikkoa: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut aktiivisuus ja alentunut motivaatio.
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Unen laatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Selvitämme potilaiden elämänlaadun Short-Form Health Survey 36:lla (SF-36)
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 24 viikon ajan
Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään kognitiivisen kapasiteetin ja dementian vakavuuden arvioimiseen poissulkemiskriteerien osalta.
Osallistujia seurataan 24 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEP2010-15639
  • CTCD-201000019242-TRA (OTHER_GRANT: CTCD-201000019242-TRA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vesipohjaista harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa