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당뇨병을 동반하거나 동반하지 않은 간질환 환자에서 인크레틴 호르몬의 병태생리학적 의미

2014년 7월 9일 업데이트: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
이 연구의 주요 목적은 건강한 대조군과 비교하여 당뇨병이 있거나 없는 간 질환(비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 또는 간경변) 환자에서 글루카곤 및 인크레틴 호르몬의 병태생리학적 의미를 분석하는 것입니다. 본 연구는 간질환과 포도당 대사의 병태생리를 이해하는데 크게 기여할 것이다. 최종 목표는 그 결과가 간 질환 환자를 위한 새로운 치료 양식의 길을 열어줄 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험일 동안의 인슐린 분비(AUC(Area Under the Curve)) 비교. 또한 GIP, GLP1 및 글루카곤 반응과 혈장 포도당 수준의 비교.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens Vej 65, opgang 4b, 1. sal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 생검으로 확인된 NAFLD 및 간경변증 환자, 특성이 잘 알려진 제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자가 병원 외 환자 클리닉에 모집됨

설명

I) 그룹 1: 정상 내당능을 갖는 NAFLD 환자 포함 기준

  • 간 생검으로 확인된 NAFLD
  • 백인 >18세
  • 음성 도세포(ICA) 및 글루탐산 데카르복실라제 65(GAD65) 자가항체
  • WHO 기준에 명시된 일반 75g OGTT
  • 정상 헤모글로빈 및 혈압(BP)
  • 서면 동의서

II) 그룹 2: 제2형 당뇨병이 있는 NAFLD 환자 포함 기준

  • 간 생검으로 확인된 NAFLD
  • WHO 기준에 따른 T2DM
  • 백인 >18세
  • 음성 ICA 및 GAD65, 정상 헤모글로빈, 정상 BP
  • 서면 동의서

III) 그룹 3: 제2형 당뇨병이 없는 NAFLD 환자 포함 기준

  • 간 생검으로 확인된 NAFLD
  • 백인 >18세
  • 일반 75g OGTT
  • 음성 ICA 및 GAD65 자가항체
  • 정상 헤모글로빈과 혈압
  • 서면 동의서

IV) 그룹 4: 제2형 당뇨병을 수반하거나 수반하지 않는 간경변증 포함 기준

  • 간생검으로 확인된 간경변증
  • 백인 > 18세
  • 음성 ICA 및 GAD65 자가항체
  • 정상 헤모글로빈과 혈압
  • 서면 동의서

V) 그룹 5: 건강한 대조군 포함 기준

  • 백인 >18세
  • WHO 기준에 따른 정상 75g OGTT
  • 음성 ICA 및 GAD65 자가항체
  • 정상 헤모글로빈과 혈압
  • 서면 동의서

제외 기준(모든 그룹)

  • 기타 알려진 간 질환 - 바이러스성 간염, 유전성 혈색소침착증, 자가면역 간질환, 알파-1 트립신 결핍증, 윌슨병, 약물 유발 간 손상(DILI)
  • 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 치료
  • 프로토콜에 참여하지 않으려는 의지
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NAFLD
제2형 당뇨병이 없는 비알콜성 지방간 질환
다른: OGTT
물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
  • 수도권의 약국, 무수포도당
다른: IIGI
20% 포도당을 포함한 iso glycemic 정맥내(iv) 포도당 주입(IIGI)
다른 이름들:
  • 포도당 주입, 20%
NAFLD+T2D
제2형 당뇨병을 동반한 비알콜성 지방간 질환
다른: OGTT
물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
  • 수도권의 약국, 무수포도당
다른: IIGI
20% 포도당을 포함한 iso glycemic 정맥내(iv) 포도당 주입(IIGI)
다른 이름들:
  • 포도당 주입, 20%
T2D
비알코올성 지방간 질환이 없는 제2형 당뇨병 환자
다른: OGTT
물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
  • 수도권의 약국, 무수포도당
다른: IIGI
20% 포도당을 포함한 iso glycemic 정맥내(iv) 포도당 주입(IIGI)
다른 이름들:
  • 포도당 주입, 20%
경화증
간경변 환자
다른: OGTT
물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
  • 수도권의 약국, 무수포도당
다른: IIGI
20% 포도당을 포함한 iso glycemic 정맥내(iv) 포도당 주입(IIGI)
다른 이름들:
  • 포도당 주입, 20%
제어 그룹
건강한 대조군
다른: OGTT
물 300ml에 녹인 무수 포도당 50g을 5분 동안 소비했습니다.
다른 이름들:
  • 수도권의 약국, 무수포도당
다른: IIGI
20% 포도당을 포함한 iso glycemic 정맥내(iv) 포도당 주입(IIGI)
다른 이름들:
  • 포도당 주입, 20%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인크레틴 효과
기간: 투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후
두 가지 다른 포도당 자극 동안 혈장 인슐린 및 C-펩티드 농도에 대한 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가된 인슐린 반응의 차이: NAFLD 환자의 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 이소혈당 정맥 포도당 주입 건강한 대조군에 비해 당뇨병 및 간경변 환자
투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 반응
기간: 투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후
건강한 대조군과 비교하여 다른 실험일의 GLP-1 반응 비교.
투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후
혈장 포도당 의존성 인슐린분비 펩타이드(GIP) 반응
기간: 투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후
건강한 대조군과 비교하여 다른 실험일의 GIP 반응을 비교합니다.
투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후
혈장 글루카곤 반응
기간: 투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후
건강한 대조군과 비교하여 다른 실험일의 글루카곤 반응을 비교합니다.
투약 전 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240분 투약 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Anders E Junker, MD, phd-student, Diabetes Research Division, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LINK-1-2011
  • H-1-2011-082 (기타 식별자: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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