Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologiczne implikacje hormonów inkretynowych u pacjentów z chorobami wątroby zi bez cukrzycy

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Głównym celem tego badania jest analiza patofizjologicznych implikacji glukagonu i hormonów inkretynowych u pacjentów z chorobami wątroby (niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) lub marskość wątroby) z cukrzycą i bez cukrzycy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Niniejsze badanie znacząco przyczyni się do zrozumienia patofizjologii chorób wątroby i metabolizmu glukozy. Ostatecznym celem jest to, aby wyniki utorowały drogę nowym sposobom leczenia pacjentów z chorobami wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wydzielania insuliny (pole pod krzywą (AUC)) w dniach eksperymentu. Ponadto porównanie odpowiedzi GIP, GLP1 i glukagonu, a także poziomów glukozy w osoczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Diabetes Research Division, Gentofte University Hospital, Niels Andersens Vej 65, opgang 4b, 1. sal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NAFLD i marskością wątroby potwierdzoną biopsją wątroby oraz pacjenci z lub bez dobrze scharakteryzowanej cukrzycy typu 2 rekrutowani w przychodni szpitalnej

Opis

I) Grupa 1: pacjenci z NAFLD z prawidłową tolerancją glukozy Kryteria włączenia

  • NAFLD potwierdzona biopsją wątroby
  • rasy kaukaskiej >18 lat
  • Negatywne autoprzeciwciała na komórki wysp trzustkowych (ICA) i dekarboksylazę kwasu glutaminowego 65 (GAD65)
  • Normalny 75-g OGTT zgodnie z Kryteriami WHO
  • Normalna hemoglobina i ciśnienie krwi (BP)
  • Pisemna świadoma zgoda

II) Grupa 2: pacjenci z NAFLD z cukrzycą typu 2 Kryteria włączenia

  • NAFLD potwierdzona biopsją wątroby
  • T2DM według kryteriów WHO
  • rasy kaukaskiej >18 lat
  • ICA i GAD65 ujemne, hemoglobina w normie, BP w normie
  • Pisemna świadoma zgoda

III) Grupa 3: Pacjenci z NAFLD bez cukrzycy typu 2 Kryteria włączenia

  • NAFLD potwierdzona biopsją wątroby
  • rasy kaukaskiej >18 lat
  • Normalny OGTT 75 g
  • Negatywne autoprzeciwciała ICA i GAD65
  • Prawidłowa hemoglobina i ciśnienie krwi
  • Pisemna świadoma zgoda

IV) Grupa 4: Marskość wątroby z cukrzycą typu 2 lub bez niej Kryteria włączenia

  • Marskość wątroby potwierdzona biopsją wątroby
  • Kaukaska > 18 lat
  • Negatywne autoprzeciwciała ICA i GAD65
  • Prawidłowa hemoglobina i ciśnienie krwi
  • Pisemna świadoma zgoda

V) Grupa 5: zdrowe kontrole Kryteria włączenia

  • rasy kaukaskiej >18 lat
  • Normalny OGTT 75 g zgodnie z kryteriami WHO
  • Negatywne autoprzeciwciała ICA i GAD65
  • Prawidłowa hemoglobina i ciśnienie krwi
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy)

  • Inne znane choroby wątroby - wirusowe zapalenie wątroby, dziedziczna hemochromatoza, autoimmunologiczna choroba wątroby, niedobór alfa-1 trypsyny, choroba Wilsona, polekowe uszkodzenie wątroby (DILI)
  • Leczenie lekami, których nie można odstawić przez 12 godzin
  • Niechęć do udziału w protokołach
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NAFLD
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby bez cukrzycy typu 2
Inny: OGTT
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody spożyć w ciągu 5 min.
Inne nazwy:
  • Bezwodna glukoza, Apteka regionu stołecznego
Inny: IIGI
izoglikemiczny dożylny (iv) wlew glukozy (IIGI) z 20% glukozą
Inne nazwy:
  • Infuzja glukozy 20%
NAFLD+T2D
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby z cukrzycą typu 2
Inny: OGTT
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody spożyć w ciągu 5 min.
Inne nazwy:
  • Bezwodna glukoza, Apteka regionu stołecznego
Inny: IIGI
izoglikemiczny dożylny (iv) wlew glukozy (IIGI) z 20% glukozą
Inne nazwy:
  • Infuzja glukozy 20%
T2D
Diabetycy typu 2 bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby
Inny: OGTT
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody spożyć w ciągu 5 min.
Inne nazwy:
  • Bezwodna glukoza, Apteka regionu stołecznego
Inny: IIGI
izoglikemiczny dożylny (iv) wlew glukozy (IIGI) z 20% glukozą
Inne nazwy:
  • Infuzja glukozy 20%
marskość
Pacjenci z marskością wątroby
Inny: OGTT
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody spożyć w ciągu 5 min.
Inne nazwy:
  • Bezwodna glukoza, Apteka regionu stołecznego
Inny: IIGI
izoglikemiczny dożylny (iv) wlew glukozy (IIGI) z 20% glukozą
Inne nazwy:
  • Infuzja glukozy 20%
Kontroluj grupy
Zdrowe osoby kontrolne
Inny: OGTT
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody spożyć w ciągu 5 min.
Inne nazwy:
  • Bezwodna glukoza, Apteka regionu stołecznego
Inny: IIGI
izoglikemiczny dożylny (iv) wlew glukozy (IIGI) z 20% glukozą
Inne nazwy:
  • Infuzja glukozy 20%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt inkretynowy
Ramy czasowe: przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu
Różnica w odpowiedzi na insulinę, oceniana na podstawie pola pod krzywą (AUC) dla stężeń insuliny i peptydu C w osoczu, podczas dwóch różnych bodźców glukozy: doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i izoglikemicznego dożylnego wlewu glukozy u pacjentów z NAFLD i bez cukrzycą i marskością wątroby w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź peptydu 1 podobnego do glukagonu w osoczu (GLP-1).
Ramy czasowe: przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu
Porównanie odpowiedzi GLP-1 w różnych dniach eksperymentalnych w porównaniu ze zdrowymi osobnikami kontrolnymi.
przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu
Osocze Odpowiedź peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP).
Ramy czasowe: przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu
Porównanie odpowiedzi GIP z różnych dni eksperymentalnych w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi.
przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu
Odpowiedź glukagonu w osoczu
Ramy czasowe: przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu
Porównanie odpowiedzi glukagonu w różnych dniach eksperymentalnych w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi.
przed podaniem 0,10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 240 min po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders E Junker, MD, phd-student, Diabetes Research Division, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LINK-1-2011
  • H-1-2011-082 (Inny identyfikator: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na OGTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj