삶의 질 간헐적 카테터 연구
2016년 8월 23일 업데이트: Coloplast A/S
삶의 질 간헐적 카테터 연구 - 소형 대 표준 요로 간헐적 카테터를 사용하여 삶의 질을 비교하는 전향적, 무작위, 교차, 다기관 연구
이 연구의 목적은 간헐적 자가 카테터 삽입 삶의 질 측정을 사용하여 삶의 질과 관련하여 소형 간헐적 카테터를 표준 코팅 간헐적 카테터와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs Hospital HF, Neurologi clinic,
-
-
-
-
-
Charlottenlund, 덴마크
- PrivatHospitalet Danmark, privat hospital,
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, Urology clinic,
-
Vejle, 덴마크
- CCBR Vejle, Clinical research site,
-
-
-
-
-
Heidelberg, 독일
- University Heidelberg, Neuro-Urology clinic,
-
-
-
-
-
Gävle, 스웨덴
- Gävle sjukhus, Urology clinic,
-
Stockholm, 스웨덴
- Rehab Station Stockholm,
-
-
-
-
-
Garches, 프랑스, 92350
- Hôpital Raymond Poincaré, Urology clinic
-
Hyères cedex, 프랑스
- Hôpital Léon Berard, Rehabilitation clinic,
-
Saint Genis Laval, 프랑스
- Hôpital Henry Gabrielle, Urology clinic,
-
-
Cedex 20
-
Paris, Cedex 20, 프랑스
- Hôpital Tenon, Neuro-Urology and perineal explorations department,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 신경성 방광 기능 장애가 있음
- 적어도 6개월 동안 주로 방광 비우기 방법으로 코팅된 간헐적 카테터를 사용했습니다.
- 자가 카테터 삽입 가능
- SpeediCath® 소형 카테터를 사용할 수 있습니다.
- 척수 손상 대상인 경우 손상이 발생한 지 12개월 이상이어야 합니다.
- 사회보장제도의 대상
제외 기준:
- SpeediCath® 소형 카테터를 사용했습니다(이 조사를 위한 선별 검사는 포함하지 않음).
- 재활센터 입소
- 주로 카테터 세트를 사용하는 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소형 카테터
소형 간헐적 카테터
|
SpeediCath Compact 간헐적 카테터는 요도를 통한 일회용 방광 배액에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 관리: 피험자가 일반적으로 사용하는 코팅된 간헐적 카테터
|
피험자가 일반적으로 사용하는 코팅된 간헐적 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(0~100점)
기간: 6주
|
소형 간헐적 요도 카테터와 표준 요도 간헐적 카테터를 비교한 간헐적 자가 카테터 삽입 삶의 질 측정의 차이 척도의 범위는 0-100이며 높은 점수는 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Chartier-Kastler, Proff, Hôpital Raymond poincarè, Service d'Urologie, Garches, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스피디캐스 컴팩트에 대한 임상 시험
-
Bright Cloud International CorpNational Institute on Aging (NIA); Genesis HealthCare System완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
University of Alberta완전한
-
Anna EstraneoIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Ospedale Policlinico San Martino모병
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University초대로 등록