Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun ajoittainen katetritutkimus

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Coloplast A/S

Elämänlaadun ajoittaista katetria koskeva tutkimus – potentiaalinen, satunnaistettu, ristikkäinen, monikeskustutkimus, jossa verrataan elämänlaatua kompaktien ja tavallisten virtsan katetrien avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kompakteja jaksottaisia ​​katetreja normaaleihin päällystettyihin katkoskatetreihin elämänlaadun suhteen käyttämällä elämänlaatumittausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St. Olavs Hospital HF, Neurologi clinic,
  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92350
        • Hôpital Raymond Poincaré, Urology clinic
      • Hyères cedex, Ranska
        • Hôpital Léon Berard, Rehabilitation clinic,
      • Saint Genis Laval, Ranska
        • Hôpital Henry Gabrielle, Urology clinic,
    • Cedex 20
      • Paris, Cedex 20, Ranska
        • Hôpital Tenon, Neuro-Urology and perineal explorations department,
  • Ruotsi
      • Gävle, Ruotsi
        • Gävle sjukhus, Urology clinic,
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rehab Station Stockholm,
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa
        • University Heidelberg, Neuro-Urology clinic,
  • Tanska
      • Charlottenlund, Tanska
        • PrivatHospitalet Danmark, privat hospital,
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet, Urology clinic,
      • Vejle, Tanska
        • CCBR Vejle, Clinical research site,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On vähintään 18-vuotias
  • On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Hänellä on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
  • On käyttänyt päällystettyä jaksoittaista katetria ensisijaisesti virtsarakon tyhjennysmenetelmänä vähintään 6 kuukauden ajan
  • Pystyy itsekatetroimaan
  • Pystyy käyttämään kompakteja SpeediCath®-katetreja
  • Jos aihe on selkäydinvamma, vamman on täytynyt tapahtua yli 12 kuukautta sitten
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • on käyttänyt SpeediCath® kompakteja katetreja (ei sisällä seulonta tässä tutkimuksessa)
  • Päästetään kuntoutuskeskukseen
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät pääasiassa katetrisarjoja
  • On raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kompakti katetri
Kompakti jaksottainen katetri
Laite: SpeediCath Compact
SpeediCath Compact jaksottaista katetria käytetään kertakäyttöiseen virtsarakon tyhjentämiseen virtsaputken kautta.
Muut nimet:
  • SpeediCath®Compact Male, miespuolisille osallistujille
  • SpeediCath®Compact Female, naispuolisille osallistujille
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali hoito: Päällystetty jaksoittainen katetri, jota tutkittava yleensä käyttää
Laite: Normaali hoito
Koehenkilön tavallisesti käyttämä päällystetty katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ero jaksoittaisen itsekatetroivan elämänlaadun mittauksessa, jossa verrataan kompakteja ja tavallisia virtsan katkonaisia ​​katetreja Asteikon alue on 0-100, jossa korkea pistemäärä osoittaa korkeaa elämänlaatua.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coloplast A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel Chartier-Kastler, Proff, Hôpital Raymond poincarè, Service d'Urologie, Garches, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP220

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SpeediCath Compact

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa