중환자실에서의 Propofol-Remifentanil과 Midazolam-Remifentanil 진정의 비교 (ICU)
2016년 8월 16일 업데이트: Yonsei University
중환자실 수술 환자의 진정 작용: Propofol-Remifentanil과 Midazolam-Remifentanil 진정 작용의 무작위 비교
본 연구는 프로포폴-레미펜타닐 진정제와 미다졸람-레미펜타닐 진정제를 사용하여 발관 및 이유 시간, 중환자실 재원 기간, 섬망 발생률을 비교하고자 한다.
1차 종료점은 이유 시간과 발관 시간이었고, 2차 종료점은 섬망 발생률과 ICU 체류 기간이었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬망과 관련된 이환율 및 사망률에 대한 추가 인식뿐만 아니라 조기 발관에 대한 지속적인 강조와 함께 ICU에서 사용되는 특정 진정제 및 진통제가 관심의 대상입니다. 최근 연구는 진정제 비교에 초점을 맞추었지만 대부분의 연구에서 두 가지 진정제를 비교할 때 서로 다른 진통제가 사용되었다는 사실로 인해 해석이 종종 혼동됩니다. ICU에서 주요 진통제로서 remifentanil의 역할이 인식되고 있습니다. remifentanil의 약력학 및 약동학 프로파일은 ICU 환경에서 이상적인 진통제입니다. 따라서 연구자들은 레미펜타닐 기반 진정 및 진통에서 진정 작용을 프로포폴 및 미다졸람과 비교하기 위해 이 무작위 연구를 설계했습니다.
본 연구는 프로포폴-레미펜타닐 진정제와 미다졸람-레미펜타닐 진정제를 사용하여 발관 및 이유 시간, 중환자실 재원 기간, 섬망 발생률을 비교하고자 한다. 1차 종료점은 이유 시간과 발관 시간이었고, 2차 종료점은 섬망 발생률과 ICU 체류 기간이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세보플루란-레미펜타닐 기반 전신 마취 후 수술 후 인공호흡기 관리를 위해 ICU에 입원한 18세 이상의 수술 환자
제외 기준:
- 기존 신경 학적 기능 장애 (치매)
- 두부 외상 환자
- 알코올 남용 또는 약물 남용의 이전 병력
- 기저 혈청 크레아티닌 수치가 2.5mg/100ml 이상인 환자
- 보상되지 않은 간경변
- 출혈성, 심장성 또는 패혈성 쇼크
- 임신 또는 모유 수유
- ICU 입원 전 기관 절개술 또는 발관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
|
IV 프로포폴 2%, 1.0 mg kg-1 h-1 비율, 0.1 mg kg-1 h-1 증가 또는 감소
|
|
활성 비교기: 미다졸람
|
0.1 mg kg-1 h-1 비율의 미다졸람, 0.05 mg kg-1 h-1 증가 또는 감소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 시간
기간: 예상 평균 3시간 동안 진정제 중단부터 발관까지 모니터링
|
발관까지의 시간 : 주입을 중단한 후부터 발관까지의 시간으로 정의
|
예상 평균 3시간 동안 진정제 중단부터 발관까지 모니터링
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 상태
기간: 전체 ICU 체류 기간 동안 모니터링됨(예상 평균 6일)
|
ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)에 의해 평가된 섬망
|
전체 ICU 체류 기간 동안 모니터링됨(예상 평균 6일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴 주입에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte종료됨
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
-
Rabin Medical Center완전한