Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem Propofol-Remifentanil og Midazolam-Remifentanil Sedation på intensivafdelingen (ICU)

16. august 2016 opdateret af: Yonsei University

Sedation af kirurgiske patienter på intensivafdelingen: En randomiseret sammenligning mellem propofol-remifentanil og midazolam-remifentanil sedation

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne propofol-remifentanil-sedation med midazolam-remifentanil-sedation med hensyn til ekstubation og fravænningstid, varighed af liggetid på intensivafdelingen, samt forekomsten af ​​delirium. Primære endepunkter var fravænningstid og ekstubationstid, og sekundære endepunkter var forekomsten af ​​delirium og liggetid på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med løbende vægt på tidlig ekstubation, samt yderligere anerkendelse af sygelighed og dødelighed forbundet med delirium, er de specifikke sedativer og analgetika, der anvendes på intensivafdelingen, et spørgsmål af interesse. Nyere undersøgelser har fokuseret på at sammenligne beroligende midler, men fortolkninger bliver ofte forvirrede af det faktum, at der i de fleste undersøgelser blev brugt forskellige analgetika, når man sammenlignede to beroligende medicin. Rollen af ​​remifentanil som det vigtigste analgetikum på intensivafdelingen er ved at blive anerkendt. Farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler af remifentanil gør det til et ideelt analgetikum i intensivafdelingen. Forskerne designet derfor denne randomiserede undersøgelse for at sammenligne sedation med propofol og midazolam i en remifentanil-baseret sedation og analgesi.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne propofol-remifentanil-sedation med midazolam-remifentanil-sedation med hensyn til ekstubation og fravænningstid, varighed af liggetid på intensivafdelingen, samt forekomsten af ​​delirium. Primære endepunkter var fravænningstid og ekstubationstid, og sekundære endepunkter var forekomsten af ​​delirium og liggetid på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgiske patienter over 18 år, der blev indlagt på intensivafdelingen til postoperativ respiratorbehandling efter sevofluran-remifentanil-baseret generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende neurologisk dysfunktion (demens)
  • hovedtraumepatienter
  • tidligere historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug
  • patienter, som havde baseline serumkreatininniveauer på over 2,5 mg/100 ml
  • ukompenseret levercirrhose
  • hæmoragisk, kardiogent eller septisk shock
  • graviditet eller amning
  • trakeostomi eller ekstubation inden intensivafdelingens indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Medicin: Propofol infusion
IV propofol 2 % med en hastighed på 1,0 mg kg-1 h-1, stigninger eller reduktioner på 0,1 mg kg-1 h-1
Aktiv komparator: Midazolam
Medicin: Midazolam infusion
midazolam med en hastighed på 0,1 mg kg-1 h-1, stigninger eller reduktioner på 0,05 mg kg-1 h-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationstid
Tidsramme: overvåget fra ophør af sedativer til ekstubation i et forventet gennemsnit på 3 timer
tiden til ekstubation: defineret som tiden fra seponering af infusion til ekstubation
overvåget fra ophør af sedativer til ekstubation i et forventet gennemsnit på 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delirium
Tidsramme: overvåges under hele intensivopholdet (et forventet gennemsnit på 6 dage)
delirium vurderet ved Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
overvåges under hele intensivopholdet (et forventet gennemsnit på 6 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2012

Først opslået (Skøn)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2009-0311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Propofol infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner