신생아 사망률 및 Omphalitis 감소를 위한 Chlorhexidine Cordcare (CHX-Pemba)

프로젝트 목표: 실험의 목적은 신생아 사망률과 이환율을 감소시키는 생후 10일 동안 클로르헥시딘을 사용한 탯줄 세척의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 쉽게 확장할 수 있는 개입에 대한 원리 증명을 제공할 것입니다.

형성 단계의 목표:

• TIPS(Trials of Improved Practices) 방법론을 사용하여 사용 전후에 비누로 손을 씻는 것을 포함하여 코드 청소를 위해 액체 용액을 사용하는 관행에 대한 허용 및 장애물을 평가합니다.
• 탯줄 세척을 위한 3가지 전달 모드(면봉, 점적기 병 및 스퀴즈 튜브를 사용하여 적용하는 3가지 다른 포장)를 수용, 사용 용이성 및 대상 영역을 덮는 효과 측면에서 비교합니다.

주요 재판의 목표:

1차 목표: 24,000명의 어린이를 대상으로 한 이중 맹검 커뮤니티 기반 무작위 대조 시험에서 생후 첫 10일 동안 유아의 탯줄에 4% 클로르헥시딘 세정액을 바르지 않은 유사한 대조군 용액으로 세정한 유아와 비교하여 효능을 평가했습니다. 다음에 대한 클로르헥시딘:

• 신생아 사망률 감소(생후 28일 이내 사망).
• 생후 첫 28일 동안 제대 감염(탯줄이 중등도 또는 중증으로 붉어지는 것으로 정의됨)의 감소.
• 생후 첫 28일 동안 탯줄 감염(어느 정도 발적을 동반한 고름 형성으로 정의됨)의 감소.

2차 목적: 12,000명의 출생(24,000건의 이중 맹검 주요 연구에서 8,000건 및 추가 출생 4,000건) 중 하위 하위 연구에서 클로르헥시딘 제대 관리(n=4000), 대조군 용액 제대 관리(n=4000) 및 건조 코드 관리(n=4000):

• 최신 샘플 수집/운반, 배양 및 박테리아 식별을 사용하여 배양 결과와 비교하여 징후와 증상의 조합을 기반으로 전통적으로 사용되는 "제비염의 현장 정의"의 민감도 및 특이성을 평가합니다.
• 현재 권장되는 건식 제대 관리와 비교하여 a) 제대 끝, b) 클로르헥시딘 및 대조군 용액 그룹의 그루터기 및 기부 영역에서 박테리아 집락율의 감소를 평가합니다.