Chlorhexidine Cordcare til reduktion af neonatal dødelighed og omphalitis (CHX-Pemba)

Projektmål: Formålet med forsøget er at evaluere effektiviteten af ​​snorerensning med klorhexidin i de første 10 dage af livet til at reducere neonatal dødelighed og morbiditet. Undersøgelsen ville give et principbevis for en intervention, der let kunne skaleres op.

Mål for den formative fase:

• Brug af TIPS-metoden (Trials of Improved Practices) til at evaluere accepten og eventuelle hindringer for praksis ved at bruge flydende opløsning til ledningsrengøring, herunder vask af hænder med sæbe før og efter brug.
• At sammenligne 3 leveringsmåder (3 forskellige emballager med påføring ved brug af vat, dråbeflaske og presserør) til levering af snore med hensyn til accept, brugervenlighed og effektivitet til at dække målområdet.

Hovedforsøgets mål:

Primære mål: I et dobbeltblindt samfundsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg blandt 24.000 børn for at evaluere effektiviteten af ​​påføring af 4 % klorhexidin-renseopløsning på spædbørns navlestreng i de første 10 dage af livet sammenlignet med spædbørn renset med en lignende kontrolopløsning uden Klorhexidin til:

• Reduktion af neonatal dødelighed (dødsfald i de første 28 dage af livet).
• Reduktion af navlestrengsinfektioner (defineret ved moderat eller svær rødme af ledningen) i løbet af de første 28 dage af livet.
• Reduktion af navlestrengsinfektioner (defineret ved pusdannelse med enhver grad af rødme) i løbet af de første 28 dage af livet.

Sekundære mål: I en indlejret delundersøgelse blandt 12.000 fødsler (8.000 fra 24.000 dobbeltblindede hovedundersøgelser og 4.000 yderligere fødsler) randomiseret til tre grupper: Chlorhexidin ledningspleje (n=4000), kontrolopløsningsledningspleje (n=4000) og tør ledning ledningspleje (n=4000):

• At evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​traditionelt anvendte "feltdefinitioner af omphalitis" baseret på en kombination af tegn og symptom sammenlignet med kulturresultater ved hjælp af state of art prøveindsamling/transport, kultur og bakteriel identifikation.
• At evaluere reduktioner i bakteriel koloniseringshastighed fra a) navlestrengsspids, b) stub og basisareal i grupperne klorhexidin og kontrolopløsning sammenlignet med den aktuelt anbefalede tørsnorspleje.