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Neoadjuvant 화학 요법 모니터링을 위한 저조파 이미징 및 압력 추정

2025년 5월 2일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

정량적 저조화 유방 영상: 신보강 화학요법 모니터링을 위한 저조화 영상 및 압력 추정

정맥 초음파 조영제(Definity, Lantheus Medical Imaging, Billerica, MA ), 국소 진행성 유방암(LABC) 혈관신생 및 간질액압(IFP) 각각의 변화를 추적할 수 있습니다. 이전에 신보강 화학요법을 받은 여성과 약 10% 및 60%(1부에서) 또는 30%( 파트 2) 전달된 선행 화학요법 치료 및 선행 화학요법 치료 완료 후. 결과는 MRI 및 병리와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안
  • T1 이상의 LABC, 모든 N 및 M0 진단을 받아야 합니다.
  • 신보강 화학요법을 예약해야 합니다.
  • 21세 이상이어야 합니다.
  • 의학적으로 안정적이어야 합니다.
  • 가임 여성의 경우 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 정보 제공 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 수컷
  • 임신 중이거나 수유중인 여성.
  • 전신 치료가 필요한 다른 원발성 암 환자.
  • 전이성 질환이 있는 환자.
  • 신보강 내분비 요법을 받는 환자.
  • Definity의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기가 있는 환자.
  • 심장 션트 또는 선천성 심장 결함이 있는 환자.
  • 불안정한 심폐 상태 또는 호흡 곤란 증후군이 있는 환자.
  • 조절 불가능한 폐기종, 폐혈관염, 폐고혈압 또는 폐색전 병력이 있는 환자.
  • 연구 US 검사 전 24시간 이내에 조영제(X-레이, MRI, CT 또는 US)를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데피니티 인퓨전
Definity 주입(Perflutren Lipid Microspheres)
의약품: 데피니티 인퓨전
50ml의 식염수에 혼합된 3ml의 Perflutren Lipid Microspheres(Definity)를 약 4ml/분의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
  • Perflutren 지질 마이크로스피어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 반응자를 위한 치료 후 저조파 보조 압력 추정(SHAPE)
기간: 기준선에서 선행 화학요법 완료까지, 평균 6개월
Definity와 함께 사용되는 SHAPE의 능력을 평가하기 위해 전달된 신보조 화학요법 치료의 약 10% 및 30%뿐만 아니라 신보조 화학요법 치료를 받은 여성을 연구하고 결과를 MRI 및 병리학.
기준선에서 선행 화학요법 완료까지, 평균 6개월
부분 반응자에 대한 치료 후 저조화 보조 압력 추정(SHAPE)
기간: 기준선에서 선행 화학 요법 완료까지
Definity와 함께 사용되는 SHAPE의 능력을 평가하기 위해 신보조 화학요법 치료 전과 전달된 신보조 화학요법 치료의 약 10% 30% 및 완료 후 신보조 화학요법을 받는 여성을 연구하여 간질액(IFP)의 변화를 추적합니다. 결과를 MRI 및 병리와 비교합니다.
기준선에서 선행 화학 요법 완료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 반응자를 위한 유방암 혈관신생의 SHI(Subharmonic Imaging) 묘사
기간: 베이스라인부터 수술 후까지
인간의 유방암 혈관신생의 3D 서브하모닉 이미징(SHI) 묘사를 혈관신생의 면역조직화학적 예측 인자인 CD31과 비교합니다.
베이스라인부터 수술 후까지
부분 반응자에 대한 유방암 혈관신생의 SHI 묘사
기간: 수술 후; 평균 6개월
인간의 유방암 혈관신생의 3D SHI 묘사를 혈관신생의 면역조직화학적 예측 인자인 CD31과 비교합니다.
수술 후; 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Flemming Forsberg, PhD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13S.215
  • JT 2973 (기타 식별자: JeffTrial Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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