신규 상처 드레싱 사용 중 상처액 프로테아제 수준
2016년 10월 4일 업데이트: Hollister Incorporated
이 연구는 새로운 드레싱을 사용하지 않는 환자의 상처와 비교하여 다리 상처가 새로운 유형의 상처 드레싱에 반응하는 방식을 특성화하기 위해 수행되고 있습니다.
조사관은 생화학적 분석을 위해 상처액을 수집하고 새로운 드레싱 유무에 관계없이 발생하는 상처 치유를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
비정상적인 상처 치유는 장기간의 염증과 프로테이나제 및 기타 효소의 활성을 통한 세포외 기질의 과도한 분해를 특징으로 합니다.
상처액은 만성 상처의 치유 상태와 상처 치료 효과에 대한 생화학적 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 상처액 샘플을 얻고 새로운 드레싱 또는 대조군을 받기 위해 무작위로 상처 치유를 측정할 것입니다.
결과는 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Arizona Heart Hospital
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85015
- Phoenix Baptist Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical Center Wound Healing Center
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- NYU Langone Medical Center
-
-
Ohio
-
Circleville, Ohio, 미국, 43113
- Circleville Foot & Ankle
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥 부전의 진단
- 하나 이상의 부분 또는 전체 두께 정맥 다리 궤양 5-24 sq. 임상 감염의 증거가 없는 cm 크기
- 발목/상완 지수 0.8 이상
- 상처 지속 기간 최대 1년
- 주간 평가를 위해 상처 클리닉으로 돌아갈 수 있음
- Institutional Review Board 승인 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 노출된 뼈나 힘줄 또는 괴사성 상처 기저부
- 표적 궤양의 봉와직염 또는 골수염의 징후 또는 증상
- 새로운 드레싱 또는 압축 랩의 구성 요소에 대한 알레르기
- 3도 화상
- 혈관염, 심한 류마티스 관절염 또는 기타 콜라겐 혈관 질환
- 항생제 받기
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 소설 드레싱
새로운 드레싱으로 치료
|
국소 상처 드레싱
|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 새로운 드레싱 없이 치료하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처액의 매트릭스 메탈로프로테이나제 수준
기간: 8주
|
상처액은 기준선에서 그리고 약 7일마다 수집 및 분석됩니다. 평균은 각 주제에 대해 계산되었습니다. 처리군과 대조군에 대해 평균과 표준편차를 계산하였다. |
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 12주
|
각 피험자에 대해 상처 면적 평균의 변화를 계산했습니다. 각 그룹에 대해 평균과 sd를 계산했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ginger Salvadalena, PhD, RN, Hollister Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 정체 궤양에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
소설 드레싱에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak완전한
-
The University of Hong Kong완전한