Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavanesteen proteaasitasot uuden haavasidoksen käytön aikana

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hollister Incorporated
Tämä tutkimus tehdään sen luonnehtimiseksi, miten jalkahaavat reagoivat uudentyyppiseen haavasidokseen verrattuna haavoihin potilailla, jotka eivät käytä uutta sidosta. Tutkijat keräävät haavanestettä biokemiallista analyysiä varten ja mittaavat haavan paranemista uuden sidoksen kanssa ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaalille haavan paranemiselle on tunnusomaista pitkittynyt tulehdus ja ekstrasellulaarisen matriisin liiallinen hajoaminen proteinaasien ja muiden entsyymien aktiivisuuden kautta. Haavanesteet voivat tarjota biokemiallista tietoa kroonisten haavojen paranemistilasta ja haavahoidon vaikutuksista. Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat näytteitä haavanesteestä ja mittaavat paranemista haavoissa, jotka on satunnaistettu saamaan uuden sidoksen tai kontrollin. Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Arizona Heart Hospital
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
        • Phoenix Baptist Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami, Department of Surgery, Div. of Vascular Surgery
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center Wound Healing Center
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Circleville, Ohio, Yhdysvallat, 43113
        • Circleville Foot & Ankle
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laskimon vajaatoiminnan diagnoosi
  • Yksi tai useampi osittainen tai täyspaksuinen laskimohaava 5-24 neliömetriä. cm kooltaan ilman merkkejä kliinisestä infektiosta
  • Nilkka/olkavarsiindeksi 0,8 ja enemmän
  • Haavoittuvuuden kesto enintään yksi vuosi
  • Pystyy palaamaan haavaklinikalle viikoittaisia ​​arviointeja varten
  • On allekirjoittanut Institutional Review Boardin hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paljas luu tai jänne tai nekroottinen haavapohja
  • Selluliitin tai osteomyeliitin merkit tai oireet kohdehaavan kohdalla
  • Allergia uuden sidoksen tai puristuskääreen komponentille
  • Kolmannen asteen palovamma
  • Vaskuliitti, vaikea nivelreuma tai muu kollageeniverisuonisairaus
  • Antibioottien saaminen
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: uusi pukeutuminen
Hoito uudella sidoksella
Laite: Romaani pukeutuminen
Paikallinen haavasidos
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli on hoitoa ilman uutta sidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matriisin metalloproteinaasin taso haavanesteessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Haavaneste kerätään ja analysoidaan lähtötilanteessa ja noin 7 päivän välein.

Keskiarvo laskettiin kullekin kohteelle. Keskiarvot ja standardipoikkeama laskettiin hoito- ja kontrolliryhmille.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
haava-alan keskiarvon muutos laskettiin kullekin kohteelle Keskiarvo ja sd laskettiin kullekin ryhmälle
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hollister Incorporated

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ginger Salvadalena, PhD, RN, Hollister Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5064-W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimopysähdyshaavat

Kliiniset tutkimukset Romaani pukeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa