이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아암에서 살아남은 여성의 유방암 검진 촉진

2025년 11월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

EMPOWER 연구: 소아암에서 살아남은 여성의 유방암 검진 촉진

이 연구의 목적은 여성이 유방과 심장 건강이라는 두 가지 매우 중요한 영역에서 건강을 개선할 수 있도록 지원하는 것입니다. 이 12개월 연구는 참가자들에게 잠재적인 건강 위험과 건강을 유지하는 방법에 대해 알리는 두 가지 방법을 비교합니다.

EMPOWER 연구는 흉부 방사선으로 소아암 치료를 받은 성인 여성을 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CCSS 코호트 참가자
  • 21세 이전에 소아암 진단을 받은 자
  • > 20Gy의 흉부 방사선(외투막, 종격동, 폐 또는 흉부)으로 치료
  • 연구 등록 당시 25-49세
  • 흉부 방사선에서 등록 시점까지의 간격 > 8년
  • 등록 전 24개월 동안 유방 X선 촬영 또는 기타 유방 영상 검사 없음
  • 영어 사용 - University of Colorado AMC Denver 및 MSKCC 그룹은 전화로 다른 언어로 간단한 동기 부여 인터뷰를 수행할 능력이 없거나 준비가 되어 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 유방암 진단
  • Project VISION 타당성 조사 참여(개입 일부 노출)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
EMPOWER 개입 시험은 이전에 흉부 방사선 치료를 받았고, 등록 당시 25~49세이며, 흉부 방사선 치료를 받은 지 8년 이상 된 소아암 생존자 연구의 여성 360명을 대상으로 12개월간 진행된 연구입니다. , 지난 2년 동안 유방조영술 또는 기타 유방 영상 검사를 받지 않았습니다. 기준선 설문에 따라 참가자는 주의 통제 그룹(N=120) 또는 개입 그룹(N=240)으로 무작위 배정됩니다.
행동: 설문조사, 설문지
중재 구성 요소(우편으로 맞춤형 인쇄 자료를 보낸 후 전화로 Brief MI를 전달함). 연구에 등록하고 정보에 입각한 동의서 양식 및 기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 활성 개입 그룹 또는 주의력 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 분석에 사용될 데이터는 기본 조사, 유방 영상 연구의 의료 기록 및 12개월 후속 설문지에서 나옵니다.
활성 비교기: 주의 통제 그룹
EMPOWER 개입 시험은 이전에 흉부 방사선 치료를 받았고, 등록 당시 25~49세이며, 흉부 방사선 치료를 받은 지 8년 이상 된 소아암 생존자 연구의 여성 360명을 대상으로 12개월간 진행된 연구입니다. , 지난 2년 동안 유방조영술 또는 기타 유방 영상 검사를 받지 않았습니다. 기준선 설문에 따라 참가자는 주의 통제 그룹(N=120) 또는 개입 그룹(N=240)으로 무작위 배정됩니다.
행동: 설문조사, 설문지
중재 구성 요소(우편으로 맞춤형 인쇄 자료를 보낸 후 전화로 Brief MI를 전달함). 연구에 등록하고 정보에 입각한 동의서 양식 및 기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 활성 개입 그룹 또는 주의력 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 분석에 사용될 데이터는 기본 조사, 유방 영상 연구의 의료 기록 및 12개월 후속 설문지에서 나옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 12 개월
우편으로 발송된 맞춤 인쇄 자료와 전화로 전달된 간략한 동기 부여 인터뷰로 구성된 개입의 효능을 주의 통제와 비교하여 유방조영상 검사 비율에 대해 결정합니다. 12개월 설문지로 작성된 유방조영술(의료 기록으로 확인)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절 요인
기간: 12 개월
모델에 상호 작용 용어를 포함함으로써 연령, 인종/민족, 건강 보험 및 기타 사회 인구학적 변수와 같은 잠재적 중재 요인을 평가합니다. 조절 효과는 개입과 위에서 언급한 공변량 간의 상호 작용을 통해 적절하게 해결할 수 있습니다.124 치료 그룹 지표와의 상호 작용은 차등 효과를 제안하며 통계적으로 유의미한 상호 작용이 있는 조정자 변수는 모델에 남게 됩니다. 개입 지표와 매개 변수 간의 교차곱 항을 사용하여 상호 작용을 추정합니다.
12 개월
매개 요인
기간: 12 개월
일반적인 팝 또는 가족 위험이 있는 여성을 대상으로 한 MPS 및 유방암 스크리닝 개입 시험의 결과를 기반으로, 선별 지침 지식, 유방암 건강 신념, 전문가의 결정 균형 등 5가지 변수 영역의 매개 효과에 선험적으로 관심이 있습니다. 유방 조영술의 단점, 자기효능감, 심리적 요인. 이러한 각 영역에 대해 전역 또는 하위 척도 점수가 적절하게 사용됩니다. 예를 들어, BSI-18에서 심리적 증상의 글로벌 점수 및 각 증상 그룹에 대한 하위 척도 점수를 추정할 수 있습니다.
12 개월
경제 분석
기간: 12 개월

복제 개입 비용: 달러 비용; 시간 비용(1인당)

• 개입으로 인한 비용: 선별/진단 영상, 진단 절차, 유방 수술, 비수술 유방 관련 의사 방문의 총 비용
12 개월
12개월 설문지로 완성한 유방 MRI
기간: 12 개월

(의료기록으로 확인)

• 유방 MRI 완성에 대한 장벽: 위에 나열된 조정/중재 변수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

University of Colorado, Denver
Dana-Farber Cancer Institute
University of Chicago
St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-104

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

설문조사, 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다