Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän seulonnan edistäminen naisilla, jotka selvisivät lapsuuden syövästä

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

EMPOWER-tutkimus: Rintasyövän seulonnan edistäminen naisilla, jotka selvisivät lapsuuden syövästä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa naisille mahdollisuus parantaa terveyttään kahdella erittäin tärkeällä alueella: rintojen ja sydämen terveydessä. Tässä kahdentoista kuukauden tutkimuksessa verrataan kahta tapaa tiedottaa osallistujille mahdollisista terveysriskeistä ja tavoista pysyä terveenä.

EMPOWER-tutkimus on suunniteltu aikuisille naisille, joita hoidettiin lapsuuden syöpään rintakehän säteilyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CCSS-kohortin osallistuja
  • Hänellä on diagnosoitu lapsuuden syöpä ennen 21 vuoden ikää
  • Hoidettu > 20 Gy:n rintakehän säteilyllä (vaippa, välikarsina, keuhkot tai rintakehä)
  • Ikä 25-49 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Aikaväli rintakehän säteilystä ilmoittautumisajankohtaan > 8 vuotta
  • Ei mammografiaa tai muita rintojen kuvantamistutkimuksia 24 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Englanninkielinen - Coloradon yliopiston AMC Denver ja MSKCC-ryhmä eivät pysty tai ole varustettuja lyhyiden motivoivien haastattelujen tekemiseen puhelimitse toisella kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu rintasyöpä
  • Osallistui Project VISIONin toteutettavuustutkimukseen (alttiina osalle interventiota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
EMPOWER-interventiokoe on 12 kuukauden tutkimus, johon osallistui 360 Childhood Cancer Survivor Study -tutkimukseen kuuluvaa naista, jotka ovat aiemmin saaneet rintakehän sädehoitoa, ovat ilmoittautumishetkellä 25-49-vuotiaita ja ovat yli 8-vuotiaita rintakehän säteilystä. eivätkä he ole olleet mammografiassa tai muussa rintojen kuvantamistutkimuksessa kahden edellisen vuoden aikana. Peruskyselylomakkeen jälkeen osallistujat satunnaistetaan tarkkaavaisuuskontrolliryhmään (N=120) tai interventioryhmään (N=240).
Käyttäytyminen: kysely, kysely
Interventiokomponentit (postitettu räätälöity tulostusmateriaali, jota seuraa puhelimitse toimitettu lyhyt MI). Tutkimukseen ilmoittautumisen ja tietoisen suostumuslomakkeen ja lähtötilanteen kyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. Analyysissa käytettävät tiedot tulevat perustutkimuksesta, rintakuvaustutkimusten potilastiedot ja 12 kuukauden seurantakysely.
Active Comparator: huomionhallintaryhmä
EMPOWER-interventiokoe on 12 kuukauden tutkimus, johon osallistui 360 Childhood Cancer Survivor Study -tutkimukseen kuuluvaa naista, jotka ovat aiemmin saaneet rintakehän sädehoitoa, ovat ilmoittautumishetkellä 25-49-vuotiaita ja ovat yli 8-vuotiaita rintakehän säteilystä. eivätkä he ole olleet mammografiassa tai muussa rintojen kuvantamistutkimuksessa kahden edellisen vuoden aikana. Peruskyselylomakkeen jälkeen osallistujat satunnaistetaan tarkkaavaisuuskontrolliryhmään (N=120) tai interventioryhmään (N=240).
Käyttäytyminen: kysely, kysely
Interventiokomponentit (postitettu räätälöity tulostusmateriaali, jota seuraa puhelimitse toimitettu lyhyt MI). Tutkimukseen ilmoittautumisen ja tietoisen suostumuslomakkeen ja lähtötilanteen kyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. Analyysissa käytettävät tiedot tulevat perustutkimuksesta, rintakuvaustutkimusten potilastiedot ja 12 kuukauden seurantakysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä toimenpiteen tehokkuus, joka koostuu postitse lähetetyistä räätälöidyistä tulostusmateriaaleista ja sen jälkeen puhelimitse toimitetusta lyhyestä motivaatiohaastattelusta, mammografiaseulontamäärissä verrattuna tarkkaavaisuuden kontrolliin. Mammografia täytetty 12 kuukauden kyselylomakkeella (vahvistettu lääkärintodistuksella)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moduloivat tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sisällyttämällä malliin vuorovaikutustermejä arvioimme mahdollisia hidastavia tekijöitä, kuten ikää, rotua/etnistä alkuperää, sairausvakuutusta ja muita sosiodemografisia muuttujia. Hidastavia vaikutuksia voidaan käsitellä riittävästi intervention ja edellä mainittujen yhteismuuttujien välisten vuorovaikutusten avulla.124 Vuorovaikutus hoitoryhmän indikaattorin kanssa viittaa eroavaiseen tehokkuuteen, ja moderaattorimuuttujat, joilla on tilastollisesti merkitseviä vuorovaikutuksia, jäävät malliin. Vuorovaikutuksia arvioidaan interventio-indikaattorin ja välittävän muuttujan välisillä ristiintuotetermeillä.
12 kuukautta
Välittäjätekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MPS- ja rintojen ca-seulonnan interventiokokeiden tulosten perusteella naisilla, joilla on yleinen pop- tai perheriski, olemme ensisijaisesti kiinnostuneita viiden muuttuvan alueen välittävästä vaikutuksesta: seulontaohjeiden tuntemus, rintojen ca-terveysuskomukset, asiantuntijoiden päätöksenteko ja mammografian haitat, itsetehokkuus ja psykologiset tekijät. Jokaiselle näistä verkkotunnuksista käytetään yleistä tai ala-asteikkopistettä tarpeen mukaan. Esimerkiksi BSI-18:sta voidaan arvioida psykologisten oireiden globaali pistemäärä ja kunkin oireryhmän alaasteikko.
12 kuukautta
Taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Intervention replikointikustannukset: dollarikustannukset; aikakustannukset (per henkilö)

• Interventiosta aiheutuvat kustannukset: seulonnan/diagnostisen kuvantamisen, diagnostisten toimenpiteiden, rintaleikkausten, ei-toimenpiteeseen liittyvien rintoihin liittyvien lääkärikäyntien kokonaiskustannukset
12 kuukautta
Rintojen MRI täytetty 12 kuukauden kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta

(vahvistettu lääkärintodistuksella)

• Esteet rintojen MRI:n loppuun saattamiselle: yllä luetellut moderointi-/välitysmuuttujat
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
Dana-Farber Cancer Institute
University of Chicago
St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset kysely, kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa