폐고혈압 환자와 건강한 피험자를 대상으로 한 Apelin-APJ 시스템 연구 (EXAP)
2019년 4월 12일 업데이트: Imperial College London
특발성 폐동맥 고혈압과 건강한 지원자의 Apelin-APJ 시스템; 조직 위치 및 심폐 반응.
이 연구의 목적은
- 특발성 폐동맥 고혈압 환자와 건강한 지원자를 대상으로 혈중 펩타이드 수치를 측정하고 아펠린 조직 구배를 조사합니다.
- 건강한 지원자와 특발성 폐동맥 고혈압 환자의 운동 수행에 대한 외인성 아펠린 주입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 폐동맥 고혈압은 진단과 치료 모두에서 의사에게 수수께끼로 남아 있습니다.
기존의 바이오마커, 조직 특성 및 명확한 치료가 제한됩니다.
Apelin-APJ 시스템이 특발성 폐동맥 고혈압(IPAH)과 관련이 있다는 많은 증거가 있습니다.
특발성 폐동맥 고혈압 환자와 건강한 지원자에서 순환하는 펩타이드 수준을 포괄적으로 특성화하고 아펠린의 조직 구배를 조사하면 병태생리학적 과정과 진단 마커에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
또한, 건강한 지원자와 특발성 폐동맥 고혈압 환자의 운동 성능에 대한 외인성 아펠린 주입의 효과를 평가하기 위한 최초의 인간 연구는 동물 모델과 임상 대상 간의 관련성을 확인하는 데 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital, Imperial College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
대조군에 대한 포함 기준:
- 2차원 심초음파에 의한 구조적으로 정상적인 심장
- 폐동맥압 < 25mmHg
- 삼첨판 속도 < 2.5ms-1
처리군에 대한 포함 기준:
- 결합 조직 질환 또는 가족력과 관련된 식욕 부진과 관련된 특발성 폐동맥 고혈압의 임상 진단
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 평균 폐동맥압 > 25mmHg, 폐모세혈관 쐐기압 < 15mmHg, 정상 또는 감소된 심박출량.
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 출혈 체질(PT > 14초 ~ aPTT > 40초)
- 임신 또는 적절한 피임을 하지 않은 가임 여성
- 신장 또는 간부전
- 심한 판막 심장 질환
- 좌심실 기능 장애(LVEF < 40)
- 만성 폐질환
- 악성 부정맥
- 만성 혈전색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아펠린
피험자는 심폐 운동 테스트를 수행하고 (Pyr1)apelin-13을 정맥 주사합니다.
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(Pyr1)아펠린-13은 30나노몰/분으로 정맥내로 주입됩니다.
이 용량은 건강한 지원자와 환자 그룹에서 사용되었습니다.
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위약 비교기: 제어
피험자는 위약을 받고 심폐 운동 테스트를 받을 것입니다.
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식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자와 특발성 폐고혈압 환자의 심폐 성능에 대한 Apelin 주입의 효과
기간: 6 개월
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순환 펩티드 수준을 특성화하고 특발성 폐동맥 고혈압 환자 및 건강한 지원자에서 아펠린의 조직 구배를 조사합니다. 건강한 지원자와 특발성 폐동맥 고혈압 환자의 운동 수행에 대한 외인성 아펠린 주입의 효과를 평가합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luke Sebastian Howard, DPhil, Imperial College NHS Trust
- 연구 책임자: Gareth D Barnes, MBChB, Imperial College NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
(Pyr1)아펠린-13에 대한 임상 시험
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Gadjah Mada University아직 모집하지 않음성능 | 장내 미생물 | 운동 선수 | 생균제인도네시아
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Rapid Medical모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, Toulouse완전한
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Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plc완전한
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National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University Hospital 그리고 다른 협력자들완전한