Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apelin-APJ-järjestelmän tutkimus keuhkoverenpainepotilailla ja terveillä henkilöillä (EXAP)

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Apelin-APJ-järjestelmä idiopaattisessa keuhkovaltimoverenpaineessa ja terveissä vapaaehtoisissa; Kudosten sijainti ja kardiopulmonaalinen vaste.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on

  • Määritä veren peptiditasot ja tutki apeliinin mahdolliset kudosgradientit potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti ja terveillä vapaaehtoisilla.
  • Arvioi eksogeenisen apeliininfuusion vaikutus terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti, harjoitussuorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen keuhkoverenpainetauti on edelleen lääkärin arvoitus sekä diagnoosissa että hoidossa. Olemassa olevat biomarkkerit, kudosominaisuudet ja tarkka hoito ovat rajoitettuja. On olemassa monia todisteita siitä, että Apelin-APJ-järjestelmä liittyy idiopaattiseen keuhkovaltimoverenpaineeseen (IPAH). Kattava luonnehtiminen kiertävien peptiditasojen ja apeliinin kudosgradienttien tutkiminen potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti, ja terveillä vapaaehtoisilla voi tarjota tärkeää tietoa patofysiologisesta prosessista ja diagnostisista markkereista. Lisäksi ensimmäistä kertaa ihmisillä tehty tutkimus, jossa arvioidaan eksogeenisen apeliininfuusion vaikutusta terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti, harjoitussuorituskykyyn, on olennainen sen varmistamiseksi, onko eläinmallien ja kliinisten koehenkilöiden välinen merkitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital, Imperial College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Rakenteellisesti normaali sydän 2D-kaikukardiografialla
  • Keuhkovaltimon paine < 25 mmHg
  • Trikuspidin nopeus < 2,5 ms-1

Hoitoryhmän mukaanottokriteerit:

  • Idiopaattisen keuhkoverenpainetaudin kliininen diagnoosi, joka liittyy sidekudossairauteen tai perheeseen liittyvään anoreksigeeniin
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg, keuhkokapillaarin kiilapaine < 15 mmHg, normaali tai alentunut sydämen minuuttitilavuus.

KAIKKIEN ryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi (PT > 14 s - aPTT > 40 s)
  • Raskaus tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 40)
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
  • Krooninen tromboembolinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apelin
Koehenkilö suorittaa kardiopulmonaalisen rasitustestin ja saa (Pyr1)apelin-13:a suonensisäisesti.
(Pyr1)apelin-13:a infusoidaan suonensisäisesti nopeudella 30 nanomol/min. Tätä annosta on käytetty terveillä vapaaehtoisilla ja potilasryhmillä
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilö suorittaa kardiopulmonaalisen rasitustestin lumelääkkeellä
Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apelin-infuusion vaikutus kardiopulmonaaliseen suorituskykyyn terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Karakterisoi kiertävät peptiditasot ja tutki apeliinin mahdolliset kudosgradientit potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti ja terveillä vapaaehtoisilla.

Arvioi eksogeenisen apelini-infuusion vaikutus terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden, joilla on idiopaattinen keuhkoverenpainetauti, harjoitussuorituskykyyn.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luke Sebastian Howard, DPhil, Imperial College NHS Trust
  • Opintojohtaja: Gareth D Barnes, MBChB, Imperial College NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset (Pyr1)apelin-13

3
Tilaa