Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie systemu Apelin-APJ na pacjentach z nadciśnieniem płucnym i zdrowych osobnikach (EXAP)

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

System Apelin-APJ w idiopatycznym tętniczym nadciśnieniu płucnym i zdrowych ochotnikach; Lokalizacja tkanki i odpowiedź krążeniowo-oddechowa.

Celem tego badania jest

  • Oznaczanie stężenia peptydów we krwi i badanie gradientów tkankowych apeliny u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym oraz u zdrowych ochotników.
  • Ocena wpływu infuzji egzogennej apeliny na wydolność wysiłkową zdrowych ochotników i pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne pozostaje zagadką dla lekarzy zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu. Istniejące biomarkery, charakterystyka tkanek i określone leczenie są ograniczone. Istnieje wiele dowodów sugerujących, że układ Apelin-APJ jest powiązany z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym (IPAH). Kompleksowa charakterystyka poziomów krążących peptydów i zbadanie wszelkich gradientów tkankowych apeliny u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym i zdrowych ochotników może dostarczyć ważnych informacji na temat procesu patofizjologicznego i markera diagnostycznego. Ponadto, pierwsze badanie na ludziach mające na celu ocenę wpływu wlewu egzogennej apeliny na wydolność wysiłkową zdrowych ochotników i pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym jest niezbędne do potwierdzenia, czy istnieje związek między modelami zwierzęcymi a osobnikami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital, Imperial College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Strukturalnie normalne serce za pomocą echokardiografii 2D
  • Ciśnienie w tętnicy płucnej < 25 mmHg
  • Szybkość zastawki trójdzielnej < 2,5 ms-1

Kryteria włączenia do grupy terapeutycznej:

  • Rozpoznanie kliniczne tętniczego nadciśnienia płucnego, które jest idiopatyczne, związane z jadłowstrętem związanym z chorobą tkanki łącznej lub rodzinną
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 25 mm Hg, ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc < ​​15 mm Hg, z prawidłowym lub zmniejszonym rzutem serca.

Kryteria wykluczenia dla WSZYSTKICH grup:

  • Skaza krwotoczna (PT > 14 s do aPTT > 40 s)
  • Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • Dysfunkcja lewej komory (LVEF < 40)
  • Przewlekła choroba płuc
  • Złośliwe zaburzenia rytmu
  • Przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Apelin
Podmiot wykona test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy i otrzyma dożylnie (Pyr1)apelinę-13.
Lek: (Pyr1)apelin-13
(Pyr1)apelin-13 zostanie podany dożylnie z szybkością 30 nanomoli/min. Dawkę tę stosowano u zdrowych ochotników i grup pacjentów
Komparator placebo: Kontrola
Podmiot przejdzie test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy i otrzyma placebo
Lek: Solankowy
Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ infuzji Apelin na wydolność krążeniowo-oddechową zdrowych ochotników i pacjenta z idiopatycznym nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Scharakteryzuj poziomy peptydów krążących i zbadaj wszelkie gradienty tkankowe apeliny u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym oraz u zdrowych ochotników.

Ocena wpływu infuzji egzogennej apeliny na wydolność wysiłkową zdrowych ochotników i pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem płucnym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Luke Sebastian Howard, DPhil, Imperial College NHS Trust
  • Dyrektor Studium: Gareth D Barnes, MBChB, Imperial College NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/LO/2063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (Pyr1)apelin-13

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj