Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​Apelin-APJ-systemet på patienter med pulmonal hypertension og raske forsøgspersoner (EXAP)

12. april 2019 opdateret af: Imperial College London

Apelin-APJ-systemet i idiopatisk pulmonal arteriel hypertension og raske frivillige; Vævsplacering og kardiopulmonal respons.

Formålet med denne undersøgelse er at

  • Bestem blodpeptidniveauer og undersøg eventuelle vævsgradienter af apelin hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension og raske frivillige.
  • Evaluer effekten af ​​eksogen apelininfusion på træningspræstation hos raske frivillige og patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension forbliver en gåde for lægen i både diagnose og behandling. Eksisterende biomarkører, vævskarakteristika og bestemt behandling er begrænset. Der er mange beviser, der tyder på, at Apelin-APJ-systemet er forbundet med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension (IPAH). En omfattende karakterisering af cirkulerende peptidniveauer og undersøgelse af eventuelle vævsgradienter af apelin hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension og raske frivillige kan give vigtig information om patofysiologisk proces og diagnostisk markør. Derudover er første gangs human undersøgelse for at vurdere effekten af ​​exogen apelininfusion på træningspræstation hos raske frivillige og patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension afgørende for at bekræfte, om relevansen mellem dyremodeller og kliniske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital, Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Strukturelt normalt hjerte ved 2D ekkokardiografi
  • Pulmonalarterietryk < 25mmHg
  • Trikuspidalhastighed < 2,5ms-1

Inklusionskriterier for behandlingsgruppe:

  • Klinisk diagnose af pulmonal arteriel hypertension, der er idiopatisk, forbundet med anorexgener forbundet med bindevævssygdom eller familiær
  • Kan give informeret samtykke
  • Gennemsnitligt lungearterietryk > 25 mmHg, pulmonært kapillærkiletryk < 15 mmHg, med normal eller reduceret hjertevolumen.

Eksklusionskriterier for ALLE-gruppen:

  • Blødningsdiatese (PT > 14 sek til aPTT > 40 sek)
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke får tilstrækkelig prævention
  • Nyre- eller leversvigt
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF < 40)
  • Kronisk lungesygdom
  • Ondartede arytmier
  • Kronisk tromboembolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apelin
Forsøgspersonen vil udføre kardiopulmonal træningstest og modtage (Pyr1)apelin-13 intravenøst.
Medicin: (Pyr1)apelin-13
(Pyr1)apelin-13 vil blive infunderet med 30 nanomol/min intravenøst. Denne dosis er blevet brugt til raske frivillige og patientgrupper
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersonen vil tage kardiopulmonal træningstest med placebo
Medicin: Saltvand
Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Apelin-infusion på kardiopulmonal ydeevne hos raske frivillige og patient med idiopatisk pulmonal hypertension
Tidsramme: 6 måneder

Karakteriser cirkulerende peptidniveauer og undersøg eventuelle vævsgradienter af apelin hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension og raske frivillige.

Vurder effekten af ​​eksogen apelin-infusion på træningspræstation hos raske frivillige og patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke Sebastian Howard, DPhil, Imperial College NHS Trust
  • Studieleder: Gareth D Barnes, MBChB, Imperial College NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/2063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (Pyr1)apelin-13

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner