패혈증에서 비타민 C 투여 후 결과
2012년 5월 1일 업데이트: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute
패혈증 환자에서 비타민 C 투여의 효능을 조사하는 파일럿 연구.
이 연구는 패혈증 환자에게 비타민 C를 투여하면 패혈성 질환 중에 발생하는 장기 기능 장애가 개선되는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
가설: 1. 패혈증의 비타민 C는 장기 손상을 줄일 것입니다. 2. 비타민 C는 인공호흡기 사용 시간, 중환자실 및 병원 입원 시간을 줄일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 염증, 응고 및 산화 스트레스의 바이오마커를 측정할 것입니다.
이러한 바이오마커는 수술 후, 외상, 패혈증과 같은 산화 스트레스 기간 동안 증가하는 것으로 나타났습니다.
조사관은 비타민 C 투여가 산화 스트레스를 감소시켜 결과적으로 기관 기능 장애의 지표(예: SOFA 점수) 감소 여부를 결정할 것입니다.
궁극적으로 조사관이 장기 손상의 감소를 보이면 환자에게 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 진단
- 중환자실에 입원
제외 기준:
- 비타민 C에 대한 알레르기
- 신장 결석의 역사
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증
- 철 과부하/혈색소증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 C
28일 동안 8시간 간격으로 비타민C 정맥주사(1g) 또는 중환자실 퇴원
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28일 동안 8시간마다 비타민 C 1g 정맥 주사 또는 중환자실 퇴원
|
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위약 비교기: 위약
활성 치료와 동일한 방식으로 위약 비히클 투여
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28일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 8시간마다 치료 약물의 양과 일치하도록 위약 비히클 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순차적 장기 기능 평가 점수(SOFA)
기간: 중환자실에서 28일 또는 퇴원
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환자의 장기 기능 또는 실패율의 범위를 결정하기 위한 채점 시스템.
6개의 서로 다른 점수를 기반으로 한 점수; 호흡기, 간, 심혈관, 신장, 응고, 신경학에 대해 각각 하나씩.
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중환자실에서 28일 또는 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고, 염증 및 산화 스트레스의 척도로서의 바이오마커.
기간: 중환자실에서 28일 또는 퇴원
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비타민 C 분석 - 혈장/WBC 사이토카인(8중) 접착 분자 프로칼시토닌 C-반응성 단백질, 고감도 고밀도 지단백 콜레스테롤 Tbars F2 이소프로스탄 호중구 엘라스타제 트롬보모듈린 자유 DNA HIF-1α
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중환자실에서 28일 또는 퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UWO HSREB #18803
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비타민 C에 대한 임상 시험
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