Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат после введения витамина С при сепсисе

1 мая 2012 г. обновлено: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Пилотное исследование по изучению эффективности приема витамина С у пациентов с сепсисом.

Это исследование предназначено для определения того, приведет ли введение витамина С пациентам с сепсисом к улучшению дисфункции органов, возникающей во время септического заболевания.

Гипотеза: 1. Витамин С при сепсисе уменьшит поражение органов 2. Витамин С уменьшит продолжительность нахождения на ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут измеряться биомаркеры воспаления, коагуляции и окислительного стресса. Было показано, что эти биомаркеры увеличиваются в периоды окислительного стресса, например, после операции, травмы, сепсиса. Исследователи определят, снижает ли введение витамина С окислительный стресс и, как следствие, снижение маркеров органной дисфункции, например баллов SOFA. В конечном счете, если исследователи покажут снижение повреждения органов, приведет ли это к лучшему исходу для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика тяжелого сепсиса
  • госпитализирован в реанимационное отделение

Критерий исключения:

  • аллергия на витамин С
  • история камней в почках
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • перегрузка железом/гемохроматоз в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин C
Внутривенно будет вводиться витамин С (1 грамм) каждые 8 ​​часов в течение 28 дней или после выписки из отделения интенсивной терапии.
Лекарство: Витамин C
Внутривенно витамин С 1 грамм каждые 8 ​​часов в течение 28 дней или при выписке из отделения интенсивной терапии
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо-носитель вводят так же, как активное лечение
Лекарство: плацебо
плацебо-носитель вводят в соответствии с объемом лечебного препарата каждые 8 ​​часов в течение 28 дней или до выписки из отделения интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала последовательной оценки функции органов (SOFA)
Временное ограничение: 28 дней или выписка из реанимации
Система подсчета очков для определения степени функции органов пациента или частоты недостаточности. Оценка основана на 6 различных оценках; по одному для респираторных, печеночных, сердечно-сосудистых, почечных, коагуляционных, неврологических.
28 дней или выписка из реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры как мера коагуляции, воспаления и окислительного стресса.
Временное ограничение: 28 дней или выписка из реанимации
Анализы на витамин С - Цитокины плазмы/лейкоцитов (8-сложные) Молекулы адгезии Прокальцитонин С-реактивный белок, высокая чувствительность Липопротеины высокой плотности Холестерин Т-образные бруски F2-изопростан Нейтрофильная эластаза Тромбомодулин Свободная ДНК HIF-1α
28 дней или выписка из реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UWO HSREB #18803

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться