Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmény a C-vitamin beadása után szepszisben

2012. május 1. frissítette: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Kísérleti tanulmány a C-vitamin adagolásának hatékonyságáról szeptikus betegeknél.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a C-vitamin szeptikus betegeknek történő beadása javítja-e a szeptikus betegség során fellépő szervi diszfunkciót.

Hipotézis: 1. A szepszisben a C-vitamin csökkenti a szervek sérülését. 2. A C-vitamin csökkenti a lélegeztetőgépen töltött időt, az intenzív osztályon és a kórházban töltött időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a gyulladás, a koaguláció és az oxidatív stressz biomarkereit méri. Ezekről a biomarkerekről kimutatták, hogy megemelkednek az oxidatív stressz időszakaiban, például posztoperatív, trauma, szepszis esetén. A kutatók azt fogják meghatározni, hogy a C-vitamin adagolása csökkenti-e az oxidatív stresszt, és ennek eredményeként csökken-e a szervi diszfunkció markerei, pl. a SOFA Score. Végső soron, ha a vizsgálók a szervek sérülésének csökkenését mutatják ki, ez jobb eredményt fog eredményezni a betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos szepszis diagnózisa
  • intenzív osztályra került

Kizárási kritériumok:

  • allergia a C-vitaminra
  • a vesekövek története
  • glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
  • vastúlterhelés/hemochromatosis anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C vitamin
Intravénás C-vitamin (1 gramm) 8 óránként kerül beadásra 28 napon keresztül, vagy elbocsátják az intenzív osztályról
Drog: C vitamin
Intravénás C-vitamin 1 gramm 8 óránként 28 napon keresztül, vagy elbocsátják az intenzív osztályról
Placebo Comparator: placebo
placebo vivőanyagot az aktív kezeléssel azonos módon adnak be
Drog: placebo
placebo vivőanyag a kezelt gyógyszer mennyiségének megfelelően 8 óránként 28 napon keresztül vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szekvenciális szervfunkció értékelési pontszám (SOFA)
Időkeret: 28 nap vagy elbocsátás az intenzív osztályról
Pontozási rendszer a páciens szervi működésének mértékének vagy a kudarcok arányának meghatározására. A pontszám 6 különböző pontszám alapján; egy-egy légzőszervi, máj-, szív- és érrendszeri, vese-, koagulációs, neurológiai.
28 nap vagy elbocsátás az intenzív osztályról

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarkerek a véralvadás, a gyulladás és az oxidatív stressz mértékeként.
Időkeret: 28 nap vagy elbocsátás az intenzív osztályról
C-vitamin vizsgálatok – Plazma/WBC citokinek (8-plex) Adhéziós molekulák Prokalcitonin C-reaktív fehérje, magas érzékenység nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin Tbars F2 izoprosztán neutrofil elasztáz trombomodulin mentes DNS HIF-1α
28 nap vagy elbocsátás az intenzív osztályról

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UWO HSREB #18803

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos szepszis

Klinikai vizsgálatok a C vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel