Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik po podaniu witaminy C w sepsie

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Badanie pilotażowe oceniające skuteczność podawania witaminy C u pacjentów z posocznicą.

To badanie ma na celu ustalenie, czy podawanie witaminy C pacjentom z sepsą spowoduje poprawę dysfunkcji narządu, która występuje podczas choroby septycznej.

Hipoteza: 1. Witamina C w sepsie zmniejszy uszkodzenie narządów 2. Witamina C zmniejszy czas przebywania pod respiratorem, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie mierzyć biomarkery stanu zapalnego, krzepnięcia i stresu oksydacyjnego. Wykazano, że te biomarkery zwiększają się w okresach stresu oksydacyjnego, np. po operacji, urazie, posocznicy. Badacze określą, czy podawanie witaminy C zmniejsza stres oksydacyjny, a co za tym idzie, zmniejsza wskaźniki dysfunkcji narządu, np. wyniki SOFA. Ostatecznie, jeśli badacze wykażą zmniejszenie uszkodzeń narządów, czy spowoduje to lepsze wyniki dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie ciężkiej sepsy
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na witaminę C
  • historia kamieni nerkowych
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • historia przeciążenia żelazem/hemochromatozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina C
Dożylnie podawana witamina C (1 gram) co 8 godzin przez 28 dni lub wypis z oddziału intensywnej terapii
Lek: Witamina C
Dożylnie witamina C 1 gram co 8 godzin przez 28 dni lub wypis z oddziału intensywnej terapii
Komparator placebo: placebo
nośnik placebo podawany w taki sam sposób jak aktywne leczenie
Lek: placebo
nośnik placebo podawany w celu dopasowania objętości leku do leczenia co 8 godzin przez 28 dni lub do wypisu z OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencyjna ocena funkcji narządów (SOFA)
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis z oddziału intensywnej terapii
System punktacji w celu określenia zakresu funkcji narządu pacjenta lub wskaźnika niepowodzeń. Wynik oparty na 6 różnych wynikach; po jednym na układ oddechowy, wątrobowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy, koagulacyjny, neurologiczny.
28 dni lub wypis z oddziału intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery jako miara krzepnięcia, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis z oddziału intensywnej terapii
Testy witaminy C — osocze/WBC Cytokiny (8-plex) Cząsteczki adhezyjne Prokalcytonina Białko C-reaktywne, wysoka czułość Lipoproteiny o dużej gęstości Cholesterol Tbars F2 izoprostan Elastaza neutrofili Trombomodulina Wolne DNA HIF-1α
28 dni lub wypis z oddziału intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWO HSREB #18803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj