Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter administrering av vitamin C vid sepsis

1 maj 2012 uppdaterad av: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

En pilotstudie som undersöker effektiviteten av administrering av vitamin C hos septiska patienter.

Denna studie är utformad för att avgöra om administrering av vitamin C till septiska patienter kommer att resultera i en förbättring av organdysfunktion som inträffar under en septisk sjukdom.

Hypotes: 1. C-vitamin vid sepsis kommer att minska skadorna på organ 2. C-vitamin kommer att minska längden på respirator, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att mäta biomarkörer för inflammation, koagulation och oxidativ stress. Dessa biomarkörer har visat sig öka under perioder av oxidativ stress, t.ex. postoperativt, trauma, sepsis. Utredarna kommer att avgöra om administrering av vitamin C minskar oxidativ stress och som ett resultat, en minskning av markörerna för organdysfunktion, t.ex. SOFA Scores. I slutändan, om utredarna visar en minskning av skador på organ, kommer detta att resultera i ett bättre resultat för patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av svår sepsis
  • inlagd på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • allergi mot C-vitamin
  • historia av njursten
  • glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
  • historia av järnöverskott/hemokromatos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-vitamin
Intravenöst C-vitamin kommer att administreras (1 gram) var 8:e timme i 28 dagar eller utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Läkemedel: C-vitamin
Intravenös C-vitamin 1 gram var 8:e timme i 28 dagar eller utskrivning från intensivvårdsavdelning
Placebo-jämförare: placebo
placebovehikel administrerad på samma sätt som aktiv behandling
Läkemedel: placebo
placebovehikel administrerad för att matcha volymen av behandlingsläkemedlet var 8:e timme i 28 dagar eller fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sequential organ function assessment score (SOFA)
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning från intensivvårdsavdelning
Poängsystem för att fastställa omfattningen av en patients organfunktion eller graden av misslyckande. Poängen baseras på 6 olika poäng; en vardera för respiratoriska, hepatiska, kardiovaskulära, renala, koagulations-, neurologiska.
28 dagar eller utskrivning från intensivvårdsavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer som mått på koagulation, inflammation och oxidativ stress.
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning från intensivvårdsavdelning
Vitamin C-analyser - Plasma/WBC Cytokiner (8- plex) Adhesionsmolekyler Procalcitonin C-Reactive Protein,Hög känslighet Högdensitet Lipoprotein Kolesterol Tbars F2 isoprostan Neutrofil elastas Trombomodulin fritt DNA HIF-1α
28 dagar eller utskrivning från intensivvårdsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UWO HSREB #18803

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera