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敗血症におけるビタミンC投与後の転帰

2012年5月1日 更新者：Michael Sharpe、Lawson Health Research Institute

敗血症患者におけるビタミンC投与の有効性を調べるパイロット研究。

この研究は、敗血症患者へのビタミンC投与が敗血症の際に起こる臓器機能不全の改善につながるかどうかを判断することを目的としています。

仮説: 1. 敗血症におけるビタミン C は臓器への損傷を軽減します 2. ビタミン C は人工呼吸器の使用期間、集中治療室および入院期間を短縮します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、炎症、凝固、酸化ストレスのバイオマーカーを測定します。 これらのバイオマーカーは、術後、外傷、敗血症などの酸化ストレスの期間中に増加することが示されています。 研究者らは、ビタミンC投与が酸化ストレスを減少させ、その結果、臓器機能不全のマーカー（SOFAスコアなど）が減少するかどうかを判定する予定である。 最終的に、研究者が臓器損傷の減少を示せば、患者にとってより良い転帰がもたらされるでしょうか。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の敗血症の診断
  • 集中治療室に入院した

除外基準:

  • ビタミンCに対するアレルギー
  • 腎臓結石の歴史
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
  • 鉄過剰症/ヘモクロマトーシスの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンC
ビタミンCの静脈内投与(1グラム)を28日間8時間ごとに投与するか、集中治療室から退院する
薬：ビタミンC
ビタミンC 1グラムを8時間ごとに28日間静脈内投与、または集中治療室からの退院後
プラセボコンパレーター：プラセボ
実薬治療と同じ方法で投与されるプラセボビヒクル
薬：プラセボ
28日間、またはICUから退院するまで、8時間ごとに治療薬の量に一致するプラセボビヒクルを投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逐次臓器機能評価スコア (SOFA)
時間枠：28日または集中治療室から退院
患者の臓器機能の程度や機能不全の割合を判定するスコアリング システム。 スコアは 6 つの異なるスコアに基づいています。呼吸器、肝臓、心血管、腎臓、凝固、神経系にそれぞれ 1 つずつ。
28日または集中治療室から退院

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凝固、炎症、酸化ストレスの尺度としてのバイオマーカー。
時間枠：28日または集中治療室から退院
ビタミン C アッセイ - 血漿/白血球 サイトカイン (8 プレックス) 接着分子 プロカルシトニン C 反応性タンパク質、高感度 高密度リポタンパク質 コレステロール Tbars F2 イソプロスタン 好中球エラスターゼ トロンボモジュリン 遊離 DNA HIF-1α
28日または集中治療室から退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lawson Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Michael D Sharpe, MD FRCPC、London Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (予想される)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月1日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UWO HSREB #18803

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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