Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat na toediening van vitamine C bij sepsis

1 mei 2012 bijgewerkt door: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Een pilotstudie naar de werkzaamheid van vitamine C-toediening bij septische patiënten.

Deze studie is opgezet om te bepalen of toediening van vitamine C aan septische patiënten zal resulteren in een verbetering van orgaandisfunctie die optreedt tijdens een septische ziekte.

Hypothese: 1. Vitamine C bij sepsis zal de schade aan organen verminderen. 2. Vitamine C zal de duur van beademing, de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal biomarkers van ontsteking, stolling en oxidatieve stress meten. Het is aangetoond dat deze biomarkers verhoogd zijn tijdens perioden van oxidatieve stress, bijvoorbeeld postoperatief, trauma, sepsis. De onderzoekers zullen bepalen of de toediening van vitamine C de oxidatieve stress verlaagt en als gevolg daarvan een afname van de markers van orgaandisfunctie, bijvoorbeeld SOFA-scores. Uiteindelijk, als de onderzoekers een afname van schade aan organen laten zien, zal dit uiteindelijk resulteren in een beter resultaat voor patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van ernstige sepsis
  • opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor vitamine C
  • geschiedenis van nierstenen
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
  • geschiedenis van ijzerstapeling / hemochromatose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine C
Intraveneuze vitamine C wordt toegediend (1 gram) elke 8 uur gedurende 28 dagen of ontslag uit de intensive care-afdeling
Geneesmiddel: Vitamine C
Intraveneuze vitamine C 1 gram elke 8 uur gedurende 28 dagen of ontslag uit de intensive care
Placebo-vergelijker: placebo
placebovehiculum toegediend op dezelfde manier als actieve behandeling
Geneesmiddel: placebo
placebo-vehiculum toegediend om het volume van het behandelingsmedicijn elke 8 uur gedurende 28 dagen of tot ontslag uit de ICU te evenaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sequentiële orgaanfunctie beoordelingsscore (SOFA)
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag uit de intensive care
Scoresysteem om de mate van de orgaanfunctie of mate van falen van een patiënt te bepalen. De score op basis van 6 verschillende scores; elk één voor respiratoir, hepatisch, cardiovasculair, renaal, coagulatie, neurologisch.
28 dagen of ontslag uit de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers als maat voor stolling, ontsteking en oxidatieve stress.
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag uit de intensive care
Vitamine C-assays - Plasma/WBC Cytokines (8-plex) Adhesiemoleculen Procalcitonine C-reactief proteïne, hoge gevoeligheid Hoge dichtheid Lipoproteïne Cholesterol Tbars F2 isoprostaan ​​Neutrofiel elastase Trombomodulinevrij DNA HIF-1α
28 dagen of ontslag uit de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWO HSREB #18803

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige sepsis

Klinische onderzoeken op Vitamine C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren