Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po podání vitaminu C při sepsi

1. května 2012 aktualizováno: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Pilotní studie zkoumající účinnost podávání vitaminu C u septických pacientů.

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda podávání vitaminu C pacientům se septikem povede ke zlepšení orgánové dysfunkce, ke které dochází během septického onemocnění.

Hypotéza: 1. Vitamin C v sepsi sníží poranění orgánů 2. Vitamin C zkrátí dobu na ventilátoru, dobu pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude měřit biomarkery zánětu, koagulace a oxidačního stresu. Bylo prokázáno, že tyto biomarkery jsou zvýšené během období oxidačního stresu, např. po operaci, traumatu, sepsi. Vyšetřovatelé určí, zda podávání vitaminu C snižuje oxidační stres a v důsledku toho snížení markerů orgánové dysfunkce, např. skóre SOFA. Nakonec, pokud vyšetřovatelé prokážou snížení poranění orgánů, povede to k lepšímu výsledku pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza těžké sepse
  • přijat na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • alergie na vitamín C
  • ledvinové kameny v anamnéze
  • nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
  • anamnéza přetížení železem/hemochromatózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín C
Vitamín C bude podáván intravenózně (1 gram) každých 8 hodin po dobu 28 dnů nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
Lék: Vitamín C
Intravenózní vitamín C 1 gram každých 8 hodin po dobu 28 dnů nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
Komparátor placeba: placebo
placebo vehikulum podávané stejným způsobem jako aktivní léčba
Lék: placebo
placebo vehikulum podávané v odpovídajícím objemu léčebného léku každých 8 hodin po dobu 28 dnů nebo do propuštění z JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sekvenčního hodnocení funkce orgánů (SOFA)
Časové okno: 28 dní nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
Bodovací systém k určení rozsahu orgánových funkcí pacienta nebo míry selhání. Skóre založené na 6 různých skóre; po jednom pro respirační, jaterní, kardiovaskulární, renální, koagulační, neurologické.
28 dní nebo propuštění z jednotky intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery jako míra koagulace, zánětu a oxidačního stresu.
Časové okno: 28 dní nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
Stanovení vitaminu C - plazma/WBC cytokiny (8-plex) Adhezní molekuly Prokalcitonin C-reaktivní protein, vysoká citlivost lipoprotein s vysokou hustotou cholesterol Tbars F2 isoprostan Neutrofilní elastáza Trombomodulin Free DNA HIF-1α
28 dní nebo propuštění z jednotky intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UWO HSREB #18803

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká sepse

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit