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Résultat après administration de vitamine C dans la septicémie

1 mai 2012 mis à jour par: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Une étude pilote examinant l'efficacité de l'administration de vitamine C chez les patients septiques.

Cette étude est conçue pour déterminer si l'administration de vitamine C à des patients septiques entraînera une amélioration du dysfonctionnement des organes qui survient au cours d'une maladie septique.

Hypothèse : 1. La vitamine C dans la septicémie réduira les lésions aux organes 2. La vitamine C réduira la durée d'utilisation d'un ventilateur, la durée du séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude mesurera les biomarqueurs de l'inflammation, de la coagulation et du stress oxydatif. Il a été démontré que ces biomarqueurs sont augmentés pendant les périodes de stress oxydatif, par exemple post-opératoire, traumatisme, septicémie. Les chercheurs détermineront si l'administration de vitamine C diminue le stress oxydatif et, par conséquent, une diminution des marqueurs de dysfonctionnement des organes, par exemple les scores SOFA. En fin de compte, si les enquêteurs montrent une diminution des lésions aux organes, cela se traduira-t-il par un meilleur résultat pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de septicémie sévère
  • admis à l'unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • allergie à la vitamine C
  • antécédents de calculs rénaux
  • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
  • antécédent de surcharge en fer/hémochromatose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine C
La vitamine C intraveineuse sera administrée (1 gramme) toutes les 8 heures pendant 28 jours ou à la sortie de l'unité de soins intensifs
Médicament: Vitamine C
Vitamine C intraveineuse 1 gramme toutes les 8 heures pendant 28 jours ou sortie de l'unité de soins intensifs
Comparateur placebo: placebo
véhicule placebo administré de la même manière que le traitement actif
Médicament: placebo
véhicule placebo administré pour correspondre au volume du médicament de traitement toutes les 8 heures pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation séquentielle de la fonction organique (SOFA)
Délai: 28 jours ou sortie de l'unité de soins intensifs
Système de notation pour déterminer l'étendue de la fonction organique d'un patient ou le taux d'échec. Le score basé sur 6 scores différents; un chacun pour respiratoire, hépatique, cardiovasculaire, rénal, coagulation, neurologique.
28 jours ou sortie de l'unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs comme mesure de la coagulation, de l'inflammation et du stress oxydatif.
Délai: 28 jours ou sortie de l'unité de soins intensifs
Dosages de vitamine C - Plasma/WBC Cytokines (8-plex) Molécules d'adhésion Procalcitonine C-Reactive Protein, High Sensitivity High Density Lipoprotein Cholesterol Tbars F2 isoprostane Neutrophil elastase Thrombomodulin Free DNA HIF-1α
28 jours ou sortie de l'unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (Estimation)

2 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UWO HSREB #18803

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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