Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter administration af vitamin C ved sepsis

1. maj 2012 opdateret af: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

En pilotundersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​vitamin C-administration hos septiske patienter.

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om administration af vitamin C til septiske patienter vil resultere i en forbedring af organdysfunktion, som opstår under en septisk sygdom.

Hypotese: 1. C-vitamin i sepsis vil reducere skaden på organer 2. C-vitamin vil reducere varigheden af ​​respirator, liggetiden på intensivafdelingen og på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle biomarkører for inflammation, koagulation og oxidativt stress. Disse biomarkører har vist sig at være øget i perioder med oxidativ stress, f.eks. postoperativt, traume, sepsis. Efterforskerne vil afgøre, om C-vitamin-administration nedsætter oxidativt stress og som følge heraf et fald i markører for organdysfunktion, f.eks. SOFA-score. I sidste ende, hvis efterforskerne viser et fald i skade på organer, vil dette resultere i et bedre resultat for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af svær sepsis
  • indlagt på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for C-vitamin
  • historie med nyresten
  • glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
  • historie med jernoverbelastning/hæmokromatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin
Intravenøs C-vitamin vil blive administreret (1 gram) hver 8. time i 28 dage eller udskrivning fra intensivafdeling
Medicin: C-vitamin
Intravenøs C-vitamin 1 gram hver 8. time i 28 dage eller udskrivelse fra intensivafdeling
Placebo komparator: placebo
placebovehikel administreret på samme måde som aktiv behandling
Medicin: placebo
placebo-vehikel administreret for at matche mængden af ​​behandlingslægemiddel hver 8. time i 28 dage eller indtil udskrivelse fra intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sekventiel organfunktionsvurdering (SOFA)
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse fra intensivafdeling
Scoringssystem til at bestemme omfanget af en patients organfunktion eller svigtfrekvens. Scoren baseret på 6 forskellige scores; en hver til respiratorisk, hepatisk, kardiovaskulær, renal, koagulation, neurologisk.
28 dage eller udskrivelse fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører som et mål for koagulation, inflammation og oxidativt stress.
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse fra intensivafdeling
Vitamin C-assays - Plasma/WBC Cytokiner (8- plex) Adhæsionsmolekyler Procalcitonin C-Reaktivt protein, Høj følsomhed High Density Lipoprotein Cholesterol Tbars F2 isoprostan Neutrofil elastase Thrombomodulin Fri DNA HIF-1α
28 dage eller udskrivelse fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWO HSREB #18803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner