Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulos C-vitamiinin annon jälkeen sepsiksessä

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Michael Sharpe, Lawson Health Research Institute

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan C-vitamiinin antamisen tehokkuutta septisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako C-vitamiinin antaminen septisille potilaille elinten toimintahäiriöitä, joita esiintyy septisen sairauden aikana.

Hypoteesi: 1. C-vitamiini sepsiksessä vähentää elinten vaurioita 2. C-vitamiini lyhentää hengityskoneella vietettyä aikaa, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus mittaa tulehduksen, hyytymisen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereita. Näiden biomarkkerien on osoitettu lisääntyneen oksidatiivisen stressin aikoina, esim. leikkauksen jälkeisenä, trauman tai sepsiksen aikana. Tutkijat selvittävät, vähentääkö C-vitamiinin antaminen oksidatiivista stressiä ja sen seurauksena elinten toimintahäiriöiden merkkien, esim. SOFA Scores, laskua. Loppujen lopuksi, jos tutkijat osoittavat elinten vaurioiden vähentymistä, johtaako tämä potilaiden parempaan lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikean sepsiksen diagnoosi
  • joutui teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia C-vitamiinille
  • munuaiskivien historia
  • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • raudan ylikuormitus/hemokromatoosi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-vitamiini
Suonensisäinen C-vitamiini annetaan (1 gramma) 8 tunnin välein 28 päivän ajan tai kotiutetaan teho-osastolta
Lääke: C-vitamiini
Suonensisäinen C-vitamiini 1 gramma 8 tunnin välein 28 päivän ajan tai kotiutus teho-osastolta
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkevehikkeliä annettuna samalla tavalla kuin aktiivista hoitoa
Lääke: plasebo
lumelääkevehikkeliä, joka vastaa hoitolääkkeen määrää 8 tunnin välein 28 päivän ajan tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräkkäisten elinten toiminnan arviointipisteet (SOFA)
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus teho-osastolta
Pisteytysjärjestelmä potilaan elinten toiminnan laajuuden tai vajaatoiminnan määrittämiseksi. Pisteet perustuvat 6 eri pistemäärään; yksi hengityselinten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, hyytymisen ja neurologisten sairauksien osalta.
28 päivää tai kotiutus teho-osastolta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit hyytymisen, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin mittarina.
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus teho-osastolta
C-vitamiinimääritykset - Plasma/WBC-sytokiinit (8-plex) Adheesiomolekyylit Prokalsitoniini C-reaktiivinen proteiini, korkea herkkyys korkean tiheyden lipoproteiini Kolesteroli Tbars F2 isoprostaani Neutrofiilielastaasi Trombomoduliinivapaa DNA HIF-1α
28 päivää tai kotiutus teho-osastolta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D Sharpe, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UWO HSREB #18803

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea sepsis

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa