인팩트 글로벌 임상 연구
2021년 3월 2일 업데이트: Medtronic Endovascular
IN.PACT Admiral™ Drug-Eluting Balloon을 이용한 포괄적 표재 대퇴 및/또는 슬와 동맥 병변의 치료에 대한 IN.PACT 글로벌 임상 연구.
이 연구의 목적은 "실제" 환자 모집단의 표재성 대퇴 및/또는 슬와 동맥의 죽상경화성 질환 치료에서 IN.PACT Admiral™ DEB(Drug Eluting Balloon)에 대한 안전성 및 효능 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 일반적으로 죽상동맥경화증으로 인해 하지의 동맥이 점진적으로 좁아지는 결과입니다. PAD의 진행은 안정시 허혈성 통증 또는 피부 파괴로 나타나는 중증 사지 허혈(CLI)을 유발할 수 있으며, 궁극적으로 절단 및 사망으로 이어질 수 있는 궤양 또는 괴저를 초래합니다.
IN.PACT 글로벌 임상 연구는 간헐적 파행 및/또는 휴식 통증(러더포드 클래스 2-3-4)이 있는 실제 피험자 집단에서 IN.PACT Admiral™ DEB의 안전성 및 유효성 데이터를 확장하고 이해하는 것을 목표로 합니다. 표면 대퇴 동맥 및/또는 오금 동맥의 폐쇄성 질환에.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1535
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Patra, 그리스, TK26504
- University Hospital of Patras
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's Hertogenbosch, 네덜란드, 5223GZ
- Jeroen Bosch ziekenhuis
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Arnhem, 네덜란드, 6800TA
- Rijnstate Ziekenhuis
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Eindhoven, 네덜란드, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430EM
- Sint Antonius Hospital
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Utrecht, 네덜란드, 3584CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 152-703
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severence Hospital
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Suwon, 대한민국, 443-380
- Ajou University Hospital
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Herzzentrum Bad Krozingen
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Duesseldorf, 독일
- Augusta-Krankenhaus
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Düsseldorf, 독일, 40472
- Augusta Krankenhaus
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Leipzig, 독일, 04289
- Park-Krankenhaus Leipzig
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
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Münster, 독일, 48145
- St. Franziskus Hospital GmbH
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Rosenheim, 독일, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Moscow, 러시아 연방, 121374
- City Clinical Hospital named after M.E. Zhadkevich
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Kaunas, 리투아니아, 50009
- Kaunas Mecial University Clinic
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Aalst, 벨기에, 9300
- Onze-Lieve-Vrouwziekenuis
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Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Dendermonde, 벨기에, 9200
- AZ St. Blasius
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Edegem, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg - Campus St.-Jan
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Tienen, 벨기에, 3300
- Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart
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Solna, 스웨덴, 17176
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital - Universitätsspial Bern
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Fribourg, 스위스, 1708
- Hopital Cantonal HFR
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Luzern, 스위스, 6000
- Kantonspital Luzern
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Banská Bystrica, 슬로바키아, 97401
- Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob (SUSCCH)
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Bratislava, 슬로바키아, 83348
- Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a.s. (NUSCH)
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Kosice, 슬로바키아, 04011
- Východoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.(VUSH)
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- University Medical Centre Maribor
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Fundacion Favaloro
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Bueos Aires, 아르헨티나
- Clínica La Sagrada Familia
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Manchester, 영국, M139WL
- Manchester Royal Infirmary
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Sheffield, 영국, S57AU
- Northern General Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medizinische Universität Graz
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Mödling, 오스트리아, 2340
- Landesklinikum Thermenregion Mödling
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Carmel Medical Centre
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center - Beilison Hospital
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Cairo, 이집트
- As-Salam International Hospital
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Cairo, 이집트
- Egypt Air Hospital
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Catania, 이탈리아, 95123
- Policlinico Vittorio Emanuele
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Palermo, 이탈리아, 90135
- Maria Eleonora Hospital
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Rome, 이탈리아, 00168
- Policlinico Gemelli
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- Faculty Hospital Hradec Králové
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Sherbrooke, 캐나다
- Centre hospitalier universitaire Sherbrooke (CHUS)
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Toronto, 캐나다
- Toronto General Hospital
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Medellin, 콜롬비아
- Clinica Santa Maria
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Neiva, 콜롬비아
- Clinica Medilaser Neiva
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Lisbon, 포르투갈, 1169-024
- Hospital Santa Marta
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Katowice, 폴란드, 40-519
- Euromedic Medical Center
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Szczecin, 폴란드, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2
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Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
- Group Hospitalier Pellegrin - CHU
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Les Hospitaux Universitaires de Strasbourg
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Helsinki, 핀란드
- Helsingin Seudun Yliopistollinen Keskussairaala
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Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis University
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Kecskemét, 헝가리, 6000
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz
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Sydney, 호주, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
일반 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 또는 현지 규정에서 요구하는 최소 연령.
- Rutherford 클래스 2-3-4로 분류된 표면 대퇴 동맥(SFA) 및/또는 슬와 동맥(PA)(P1, P2, P3 포함)에서 말초 동맥 질환(PAD)의 문서화된 진단을 받은 피험자.
- 양쪽 팔다리가 35일 이내에 치료되는 경우 양측성 질환을 포함하여 최소 병변 길이가 2cm인 대상 혈관 내 혈관 조영술로 기록된 단일 또는 다중 병변/폐쇄(신생 또는 재협착 병변 또는 스텐트 내 재협착).
일반 제외 기준:
- 임상 조사 프로토콜 후속 요구 사항을 준수하지 않을 가능성이 높습니다.
- 가이드 와이어로 대상 병변을 성공적으로 가로지르지 못함(성공적인 교차는 유동 제한 절개 또는 천공이 없는 상태에서 대상 병변에 대해 말단에 있는 가이드 와이어 끝을 의미함).
- 동맥류 내부 또는 인접한 병변 또는 슬와 동맥류의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인팩트 제독 DEB
이 시험의 피험자는 Medtronic에서 제조한 IN.PACT Admiral™ PTA(percutaneous transluminal angioplasty) 파클리탁셀 약물 용출 풍선(이하 "IN.PACT Admiral™ DEB")으로 치료를 받게 됩니다.
IN.PACT Admiral™은 CE(Conformité Europeénne, European Confirmity) 마크가 있는 의료기기로 IN.PACT Global 임상에서 의도된 용도로 사용됩니다.
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인팩트 애드미럴™ PTA(percutaneous transluminal angioplasty) 파클리탁셀 약물 용출 풍선.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 코호트 ITT - 일차 유효성 종점
기간: 12 개월
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다음과 같이 정의되는 인덱스 시술 후 12개월 이내에 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)이 없음. 지수 후 절차 기준선 ABI와 비교.
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 1차 안전성 종점
기간: 12 개월
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30일 동안 장치 및 시술 관련 사망률이 없고 주요 표적 사지 절단이 없고 인덱스 시술 후 12개월 이내에 TLR이 없는 합성.
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12 개월
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이미징 코호트 ITT - 일차 유효성 종점
기간: 12 개월
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다음과 같이 정의되는 인덱스 절차 후 12개월 이내의 기본 개통:
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 1차 유효성 종점
기간: 12 개월
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다음과 같이 정의되는 인덱스 시술 후 12개월 이내에 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)로부터의 자유: • 증상으로 인한 대상 병변 내 재개입 또는 ABI ≥ 20% 또는 > 0.15(지표 후 절차 기준선 ABI와 비교할 때). |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 12 개월
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MAE(주요 부작용)는 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR(Target Vessel Revascularization), 주요 표적 사지 절단, 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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12 개월
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임상 코호트 ITT - TLR
기간: 12 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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12 개월
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임상 코호트 ITT - TVR
기간: 12 개월.
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모든 대상 혈관 재생술
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12 개월.
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임상 코호트 ITT - 장치 성공
기간: 인덱스 절차
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장치 성공은 정격 파열 압력(RBP) 미만의 파열 없이 온전한 연구 장치의 성공적인 전달, 풍선 팽창 및 수축 및 회수로 정의됩니다.
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인덱스 절차
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임상 코호트 ITT - 임상적 성공
기간: 퇴원하기 전에
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임상적 성공은 퇴원 전 절차적 합병증(사망, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변의 혈전증 또는 TVR) 없이 절차적 성공으로 정의됩니다.
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퇴원하기 전에
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 60개월
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MAE(주요 부작용)는 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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60개월
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임상 코호트 ITT - 임상 기반 TLR
기간: 60개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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60개월
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임상 코호트 ITT - TVR
기간: 60개월
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60개월
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임상 코호트 ITT - TLR
기간: 60개월
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60개월
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임상 코호트 ITT - 최초 임상 기반 TLR까지의 시간(일)
기간: 60개월
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60개월
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 30 일
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 30일째 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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30 일
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 6 개월
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MAE는 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 24개월
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MAE는 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 36개월
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MAE는 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - MAE
기간: 48개월
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MAE는 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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48개월
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임상 코호트 ITT - 임상 기반 TLR
기간: 30 일
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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30 일
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임상 코호트 ITT - 임상 기반 TLR
기간: 6 개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 임상 기반 TLR
기간: 24개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - 임상 기반 TLR
기간: 36개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - 임상 기반 TLR
기간: 48개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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48개월
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임상 코호트 ITT - TLR
기간: 6 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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6 개월
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임상 코호트 ITT - TLR
기간: 24개월
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모든 표적 병변 재관류화
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24개월
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임상 코호트 ITT - TLR
기간: 36개월
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모든 표적 병변 재관류화
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36개월
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임상 코호트 ITT - TLR
기간: 48개월
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모든 표적 병변 재관류화
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48개월
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임상 코호트 ITT - TVR
기간: 24개월
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모든 표적 병변 재관류화
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24개월
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임상 코호트 ITT - TVR
기간: 36개월
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모든 표적 병변 재관류화
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36개월
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임상 코호트 ITT - TVR
기간: 48개월
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모든 표적 병변 재관류화
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48개월
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임상 코호트 ITT - TVR
기간: 6 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 색인 후 60개월 절차를 통해 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
기간: 60개월
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모든 원인으로 인한 사망은 60개월 동안의 모든 원인으로 인한 사망의 생존 추정치를 사용하여 보고됩니다.
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60개월
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임상 코호트 ITT - 1차 지속 임상 개선
기간: 6 개월
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1차 지속 임상 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 1차 지속 임상 개선
기간: 12 개월
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1차 지속 임상 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 1차 지속 임상 개선
기간: 24개월
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1차 지속 임상 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - 1차 지속 임상 개선
기간: 36개월
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1차 지속 임상 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - 2차 지속 임상 개선
기간: 6 개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 2차 지속 임상 개선
기간: 12 개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 2차 지속 임상 개선
기간: 24개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - 2차 지속 임상 개선
기간: 36개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - 인덱스 후 절차에서 즉각적인 혈역학적 개선
기간: 사후 절차
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즉각적인 혈역학적 개선은 ABI ≥ 0.1 또는 ABI ≥ 0.9로 정의됩니다.
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사후 절차
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임상 코호트 ITT - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 6 개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 12 개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 24개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 36개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - 보행 장애 설문지(WIQ)에 의한 보행 장애 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 보행 장애 설문지(WIQ)에 의한 보행 장애 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 보행 장애 설문지(WIQ)에 의한 보행 장애 평가
기간: 24개월
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24개월
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임상 코호트 ITT - 보행 장애 설문지(WIQ)에 의한 보행 장애 평가
기간: 36개월
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36개월
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임상 코호트 ITT - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 6 개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 12 개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 24개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 36개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - 절차적 성공
기간: 절차에서
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시술 성공은 육안 평가에 의해 ≤ 50%(비스텐트 시술 대상자) 또는 ≤ 30%(스텐트 시술 대상자)의 잔류 협착증으로 정의됩니다.
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절차에서
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이미징 코호트 ITT - 표적 병변의 이중 정의 이원성 재협착증(PSVR > 2.0)
기간: 12개월 또는 재개입 시점
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12개월 또는 재개입 시점
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이미징 코호트 ITT - 표적 병변의 이중 정의 이원성 재협착증(PSVR > 3.4)
기간: 12개월 또는 재개입 시점
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12개월 또는 재개입 시점
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 30 일
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 30일째 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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30 일
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 6 개월
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 6개월 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 12 개월
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 12개월째 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 24개월
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 24개월 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 36개월
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 36개월 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 48개월
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 48개월 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - MAE
기간: 60개월
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주요 부작용(MAE)은 모든 원인으로 인한 사망, 임상적으로 유발된 TVR, 주요 표적 사지 절단, 60개월 표적 병변 부위의 혈전증으로 정의됩니다.
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 기반 TLR
기간: 30 일
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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30 일
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 기반 TLR
기간: 6 개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 기반 TLR
기간: 24개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 기반 TLR
기간: 36개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 기반 TLR
기간: 48개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 기반 TLR
기간: 60개월
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임상적으로 유도된 TLR은 지표 후 절차 기준선 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 병변에 대한 모든 재중재로 정의됩니다.
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TLR
기간: 6 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TLR
기간: 12 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TLR
기간: 24개월
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모든 표적 병변 재관류화
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TLR
기간: 36개월
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모든 표적 병변 재관류화
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TLR
기간: 48개월
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모든 표적 병변 재관류화
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TLR
기간: 60개월
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모든 표적 병변 재관류화
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TVR
기간: 6 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TVR
기간: 12 개월
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모든 표적 병변 재관류화
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TVR
기간: 24개월
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모든 표적 병변 재관류화
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TVR
기간: 36개월
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모든 표적 병변 재관류화
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TVR
기간: 48개월
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모든 표적 병변 재관류화
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - TVR
기간: 60개월
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모든 표적 병변 재관류화
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 최초 임상 기반 TLR까지의 시간(일)
기간: 60개월
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 색인 후 60개월 절차를 통해 모든 원인 사망까지의 시간.
기간: 60개월
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모든 원인으로 인한 사망은 60개월 동안의 모든 원인으로 인한 사망의 생존 추정치를 사용하여 보고됩니다.
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 1차 지속 임상 개선
기간: 6 개월.
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1차 지속 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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6 개월.
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150mm DEB ITT 코호트 - 1차 지속 임상 개선
기간: 12 개월.
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1차 지속 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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12 개월.
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150mm DEB ITT 코호트 - 1차 지속 임상 개선
기간: 24개월
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1차 지속 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 1차 지속 임상 개선
기간: 36개월
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1차 지속 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 베이스라인과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 2차 지속 임상 개선
기간: 6 개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 2차 지속 임상 개선
기간: 12 개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 2차 지속 임상 개선
기간: 24개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 2차 지속 임상 개선
기간: 36개월
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2차 지속적인 임상적 개선은 절단 없이 생존한 피험자에서 반복적인 TLR 또는 외과적 재관류술의 필요성을 포함하여 기준선과 비교하여 Rutherford 분류에서 적어도 1개 범주의 지속적인 상향 이동으로 정의됩니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 색인 후 절차에서 즉각적인 혈류역학적 개선
기간: 사후 절차
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즉각적인 혈역학적 개선은 ABI ≥ 0.1 또는 ABI ≥ 0.9로 정의됩니다.
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사후 절차
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150mm DEB ITT 코호트 - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 6 개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 12 개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 24개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 지속적인 혈류역학 개선
기간: 36개월
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지속적인 혈역학적 개선은 반복된 TLR 또는 절단 없이 생존한 피험자에서 외과적 재관류술을 필요로 하지 않고 후속 조치 동안 ABI ≥ 0.9 또는 기준치와 비교하여 ≥ 0.1인 ABI 값의 지속적인 개선으로 정의됩니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 보행 장애 설문지(WIQ)를 통한 보행 장애 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 보행 장애 설문지(WIQ)를 통한 보행 장애 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 보행 장애 설문지(WIQ)를 통한 보행 장애 평가
기간: 24개월
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 보행 장애 설문지(WIQ)를 통한 보행 장애 평가
기간: 36개월
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 6 개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 12 개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 24개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 건강 관련 삶의 질 점수(EQ5D 인덱스)
기간: 36개월
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총 EQ-5D-3L 영국 지수 점수는 -0.594에서 1까지 가능한 값으로 EuroQol 연구 재단에서 지정한 알고리즘을 사용하여 계산되었으며 값이 높을수록 좋습니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 장치 성공
기간: 인덱스 절차
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장치 성공은 정격 파열 압력(RBP) 미만의 파열 없이 온전한 연구 장치의 성공적인 전달, 풍선 팽창 및 수축 및 회수로 정의됩니다.
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인덱스 절차
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150mm DEB ITT 코호트 - 절차적 성공
기간: 절차에서
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시술 성공은 육안 평가에 의해 ≤ 50%(비스텐트 시술 대상자) 또는 ≤ 30%(스텐트 시술 대상자)의 잔류 협착증으로 정의됩니다.
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절차에서
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상적 성공
기간: 퇴원하기 전에
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임상적 성공은 퇴원 전 절차적 합병증(사망, 주요 표적 사지 절단, 표적 병변의 혈전증 또는 TVR) 없이 절차적 성공으로 정의됩니다.
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퇴원하기 전에
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 30 일
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30 일
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 6 개월
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 12 개월
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 24개월
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24개월
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 36개월
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36개월
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 48개월
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48개월
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임상 코호트 ITT - 모든 원인 사망률
기간: 60개월
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준수 테이블(참가자 흐름: 253명 사망)과 이벤트 테이블(244명 사망) 간의 사망 수 계산 차이는 다음과 같이 설명됩니다.
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60개월
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임상 코호트 ITT - 임상 중심 TVR
기간: 30 일
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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30 일
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임상 코호트 ITT - 임상 중심 TVR
기간: 6 개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 임상 중심 TVR
기간: 12 개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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12 개월
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임상 임상 코호트 ITT - 임상 주도 TVR
기간: 24개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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24개월
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임상 코호트 ITT - 임상 중심 TVR
기간: 36개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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36개월
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임상 코호트 ITT - 임상 중심 TVR
기간: 48개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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48개월
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임상 코호트 ITT - 임상 중심 TVR
기간: 60개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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60개월
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 30 일
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30 일
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 6 개월
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6 개월
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 12 개월
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12 개월
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 24개월
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24개월
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 36개월
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36개월
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 48개월
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48개월
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임상 코호트 ITT - 주요 표적 사지 절단
기간: 60개월
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 30 일
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30 일
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 24개월
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 36개월
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 48개월
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 모든 원인 사망
기간: 60개월
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 30 일
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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30 일
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 6 개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 12 개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 24개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 36개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 48개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 임상 중심 TVR
기간: 60개월
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임상적으로 유도된 TVR은 지표 후 절차 기준 ABI와 비교했을 때 ABI가 ≥ 20% 또는 > 0.15로 떨어지거나 증상으로 인해 대상 혈관 내에서 재개입으로 정의됩니다.
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60개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 30 일
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30 일
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 6 개월
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6 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 12 개월
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12 개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 24개월
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24개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 36개월
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36개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 48개월
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48개월
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150mm DEB ITT 코호트 - 주요 표적 사지 절단
기간: 60개월
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Ansel, MD, MidOhio Cardiology and Vascular Consultants
- 수석 연구원: Do-Dai Do, MD, Swiss Cardiovascular Center, Inselspital
- 수석 연구원: Peter Gaines, MD, Sheffield Vascular Institute
- 수석 연구원: Alvaro Razuk, MD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
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일반 간행물
- Krishnan P, Farhan S, Schneider P, Kamran H, Iida O, Brodmann M, Micari A, Sachar R, Urasawa K, Scheinert D, Ando K, Tarricone A, Doros G, Tepe G, Yokoi H, Laird J, Zeller T. Determinants of Drug-Coated Balloon Failure in Patients Undergoing Femoropopliteal Arterial Intervention. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 27;80(13):1241-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.043.
- Brodmann M, Lansink W, Guetl K, Micari A, Menk J, Zeller T. Long-Term Outcomes of the 150 mm Drug-Coated Balloon Cohort from the IN.PACT Global Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2022 Sep;45(9):1276-1287. doi: 10.1007/s00270-022-03214-y. Epub 2022 Jul 21.
- Zeller T, Brodmann M, Ansel GM, Scheinert D, Choi D, Tepe G, Menk J, Micari A. Paclitaxel-coated balloons for femoropopliteal peripheral arterial disease: final five-year results of the IN.PACT Global Study. EuroIntervention. 2022 Dec 2;18(11):e940-e948. doi: 10.4244/EIJ-D-21-01098.
- Torsello G, Stavroulakis K, Brodmann M, Micari A, Tepe G, Veroux P, Benko A, Choi D, Vermassen FEG, Jaff MR, Guo J, Dobranszki R, Zeller T; IN.PACT Global Investigators. Three-Year Sustained Clinical Efficacy of Drug-Coated Balloon Angioplasty in a Real-World Femoropopliteal Cohort. J Endovasc Ther. 2020 Oct;27(5):693-705. doi: 10.1177/1526602820931477. Epub 2020 Jun 25.
- Shishehbor MH, Schneider PA, Zeller T, Razavi MK, Laird JR, Wang H, Tieche C, Parikh SA, Iida O, Jaff MR. Total IN.PACT drug-coated balloon initiative reporting pooled imaging and propensity-matched cohorts. J Vasc Surg. 2019 Oct;70(4):1177-1191.e9. doi: 10.1016/j.jvs.2019.02.030.
- Reijnen MMPJ, van Wijck I, Zeller T, Micari A, Veroux P, Keirse K, Lee SW, Li P, Voulgaraki D, Holewijn S. Outcomes After Drug-Coated Balloon Treatment of Femoropopliteal Lesions in Patients With Critical Limb Ischemia: A Post Hoc Analysis From the IN.PACT Global Study. J Endovasc Ther. 2019 Jun;26(3):305-315. doi: 10.1177/1526602819839044. Epub 2019 Apr 1.
- Tepe G, Micari A, Keirse K, Zeller T, Scheinert D, Li P, Schmahl R, Jaff MR; IN.PACT Global Study Investigators. Drug-Coated Balloon Treatment for Femoropopliteal Artery Disease: The Chronic Total Occlusion Cohort in the IN.PACT Global Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 11;12(5):484-493. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.004.
- Schneider PA, Laird JR, Doros G, Gao Q, Ansel G, Brodmann M, Micari A, Shishehbor MH, Tepe G, Zeller T. Mortality Not Correlated With Paclitaxel Exposure: An Independent Patient-Level Meta-Analysis of a Drug-Coated Balloon. J Am Coll Cardiol. 2019 May 28;73(20):2550-2563. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.013. Epub 2019 Jan 25. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Feb 28;:
- Zeller T, Brodmann M, Micari A, Keirse K, Peeters P, Tepe G, Scheinert D, Jaff MR, Rocha-Singh KJ, Li P, Schmahl R, Ansel GM; IN.PACT Global Study Investigators. Drug-Coated Balloon Treatment of Femoropopliteal Lesions for Patients With Intermittent Claudication and Ischemic Rest Pain. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Jan;12(1):e007730. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007730. No abstract available.
- Banerjee S, Khalili H. Drug-Coated Balloon for Long Femoropopliteal Lesions. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Oct;11(10):e007084. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007084. No abstract available.
- Scheinert D, Micari A, Brodmann M, Tepe G, Peeters P, Jaff MR, Wang H, Schmahl R, Zeller T; IN.PACT Global Study Investigators. Drug-Coated Balloon Treatment for Femoropopliteal Artery Disease. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Oct;11(10):e005654. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005654.
- Ansel GM, Brodmann M, Keirse K, Micari A, Jaff MR, Rocha-Singh K, Fernandez EJ, Wang H, Zeller T; IN.PACT Global Study Investigators. Drug-Coated Balloon Treatment of Femoropopliteal Lesions Typically Excluded From Clinical Trials: 12-Month Findings From the IN.PACT Global Study. J Endovasc Ther. 2018 Dec;25(6):673-682. doi: 10.1177/1526602818803119. Epub 2018 Oct 3.
- Micari A, Brodmann M, Keirse K, Peeters P, Tepe G, Frost M, Wang H, Zeller T; IN.PACT Global Study Investigators. Drug-Coated Balloon Treatment of Femoropopliteal Lesions for Patients With Intermittent Claudication and Ischemic Rest Pain: 2-Year Results From the IN.PACT Global Study. JACC Cardiovasc Interv. 2018 May 28;11(10):945-953. doi: 10.1016/j.jcin.2018.02.019.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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