Rapamune, 중증 H1N1 폐렴의 결과 개선
MTOR 억제제인 라파뮨을 이용한 보조 치료로 급성 호흡 부전이 있는 중증 H1N1 폐렴의 결과 개선
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인공호흡기 지원이 필요한 중증 저산소혈증[폐포-동맥 산소 구배, (A-a) O2 구배, > 200 mmHg]가 있는 H1N1 환자가 무작위화에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 질병의 중증도와 다발성 장기 기능 장애(MOD)는 ICU 입원 24시간 이내에 평가되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라파뮨 치료로
모든 환자는 10일 동안 Oseltamivir(Tamiflu, Roche) 50 mg 하루 2회, 14일 동안 경구용 prednisolone 20 mg을 투여받았다. 중환자실에 입원한 환자들은 미생물학적 연구 결과가 나올 때까지 목시플록사신 500 mg/일을 사용하는 경험적 항균 요법을 시작했습니다. 각 환자는 인공호흡기, 수액 소생술, 위장 및 혈전색전증 예방, 대부분의 치료 측면에서 경장 영양을 포함한 최상의 지원 치료를 받았습니다. 무작위화 후, 환자는 14일 과정 동안 Sirolimus(Rapamune 2mg/day, Pfizer)를 투여 받았습니다. |
Sirolimus(Rapamune 2mg/일, Pfizer) 또는 14일 과정 동안 사용하지 않습니다.
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위약 비교기: 라파뮨 치료 없이.
모든 환자는 10일 동안 Oseltamivir(Tamiflu, Roche) 50 mg 하루 2회, 14일 동안 경구용 prednisolone 20 mg을 투여받았다. 중환자실에 입원한 환자들은 미생물학적 연구 결과가 나올 때까지 목시플록사신 500 mg/일을 사용하는 경험적 항균 요법을 시작했습니다. 각 환자는 인공호흡기, 수액 소생술, 위장 및 혈전색전증 예방, 대부분의 치료 측면에서 경장 영양을 포함한 최상의 지원 치료를 받았습니다. 무작위화 후, 환자는 14일 동안 Sirolimus(Rapamune 2mg/일, Pfizer)를 투여받지 않았습니다. |
Sirolimus(Rapamune 2mg/일, Pfizer) 또는 14일 과정 동안 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환풍기의 해방
기간: 28일
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환자들은 14일 동안 Sirolimus(Rapamune 2mg/day, Pfizer)를 받거나 받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
인공 호흡기 관리는 이전에 설명했습니다.
인공호흡기 해방율이 1차 결과입니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외막산소화장치(ECMO)의 필요성
기간: 28일
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환자들은 14일 동안 Sirolimus(Rapamune 2mg/day, Pfizer)를 받거나 받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
인공 호흡기 관리는 이전에 설명되었습니다. 체외 막 산소 공급 (ECMO)은 중증 난치성 저산소증 환자에게 사용되었습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung memorial hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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