Micro-Clinic 비만 및 대사 위험 예방 프로그램
Micro-Clinic 비만 및 대사 위험 예방 프로그램: 소셜 네트워크 기반 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
당뇨병 및 비만과 같은 만성 질환 치료 및 관리를 위해 소셜 네트워크의 전파력을 활용할 수 있는 가능성은 역학 및 임상 연구 분야에서 떠오르는 분야입니다. 질병 관리를 위한 사회적 유도는 질병 관리에 효과적으로 활용되었지만, 우리는 이 맥락에서 소셜 네트워크 효과의 다양한 계층과 양식을 주의 깊게 분해하지 않았습니다. 이 연구는 새로운 무작위 시험을 통해 이를 테스트하고 입증할 것입니다.
무작위 디자인은 2개의 암으로 구성됩니다. 1) 개입 그룹: 이 부문은 10개월(2단계, 주기 1 및 2의 경우 9개월) 당뇨병, 체중 및 심혈관 질환 교육 및 관리 프로그램과 미세클리닉 사회적 지원 모델에 참여합니다. 마이크로클리닉은 질병 관리 방법을 함께 배우는 동일한 소셜 네트워크의 2-6명의 개인 지원 그룹입니다. 2) 대조군: 이는 신진대사 및 생활방식 위험 요인 단독에 대한 관찰 병행 평가가 포함된 대조군입니다(1단계 및 2단계, 주기 1 및 2에서 구현됨). 각 팔은 6개월 후속 조치에 참여합니다. 조사관은 또한 반복 측정 설계에서 1단계 통제의 작은 샘플에 대한 라이프스타일 위험 요인을 개선하는 소셜 네트워크의 개입 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 1단계(사전 중재)에서 7회 반복 측정을 통한 관찰적 통제는 4-6개월 프로그램에 압축된 미세클리닉 사회적 지원 모델과 함께 9개월 당뇨병, 체중 및 심혈관 질환 교육 및 관리 프로그램을 받게 됩니다. 이 주기의 컨트롤은 또한 중재 및 6개월 후속 조치(중재 후) 동안 17회의 의료 검사를 받게 됩니다.
목표 1- (1단계 및 2단계, 주기 1 및 2)
생활 습관 요인과 대사 결과를 개선하는 데 있어 미세 임상 개입 그룹과 관찰 통제의 효능을 평가합니다.
목표 2- (2단계, 주기 3)
임상 1상에서 처음 대조군이었으며 이후 임상 2상, 주기 3에 참여했던 사람들을 대상으로 사전 및 사후 조치를 비교하여 미세 임상 중재의 효과를 알아보고자 한다.
AIM 3-(1단계 및 2단계, 주기 1, 2 및 3)
소셜 네트워크 효과의 양식을 구별하기 위해: 직접적인 인과적 귀납 대 동질성, 그리고 미세 임상 그룹에 있는 사람들 사이의 장기적인 시간적 교차 전파 효과의 범위를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Pineville, Kentucky, 미국, 40977
- Bell County Health Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 건강 프로그램에 등록해야 합니다.
- 18세 이상
- BMI 30 이상 또는
- BMI가 25 이상이고 추가 위험 요소 1) 2형 당뇨병, 2) 고혈압 및/또는 3) 고콜레스테롤이 하나 이상 진단되어야 합니다.
- 교차 하위 표본에 참여하는 사람들은 이전에 대조군의 대상으로 1단계에 참여했거나
제외 기준:
- 지역사회 건강 교육 프로그램에 등록하지 않은 환자(1단계에만 적용)
- 스스로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 18세 미만
- 체중 감량 수술을 받았습니다.
- 임산부*
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Microclinic 소셜 네트워크 프로그램
피험자는 10/9개월 Microclinic 당뇨병 교육 프로그램(Team Up 4 Health)과 6개월 후속 조치를 받게 됩니다.
중재에서 이러한 피험자는 Microclinic 프로그램 지원 그룹에 참여하게 됩니다.
개입 프로그램은 25개의 이벤트 세션으로 구성됩니다.
세션은 첫 달에는 매주, 그 이후에는 격주로 제공됩니다.
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마이크로클리닉 중재는 동일한 소셜 네트워크의 2-6명의 친구 및 가족 구성원으로 구성된 '마이크로클리닉 그룹(MC)'이라는 소규모 치료 단위를 통해 당뇨병 및 기타 대사 상태와 관련된 행동에 긍정적인 영향을 미치기 위해 다양한 수준의 소셜 네트워크를 활용합니다. 더 큰 '클래스' 및 코호트 네트워크로 이어집니다. 이 프로그램은 식이요법, 운동 및 치료 순응을 통해 혈당 및 대사 조절을 촉진하기 위해 건강 교육 및 그룹 지원에 대한 공유 액세스를 MC 과목에 제공합니다. MC 구성원은 동료 모니터링 및 라이프스타일 행동 장려를 통해 당뇨병을 퇴치하고 자기 관리 행동 기술을 강화하기 위한 집단적 노력에서 역할을 합니다. |
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활성 비교기: 활성 컨트롤
개인은 임상 직원의 선별 검사를 받게 됩니다.
통제 그룹 피험자는 지역 보건부에서 표준 치료를 제공받았지만 열린 커뮤니티 건강 행사에 참여할 수 있는 옵션을 제공하는 것 외에는 프로그램 활동에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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시간에 따른 체중 변화
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기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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시간에 따른 허리둘레 변화
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기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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혈압
기간: 기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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시간 경과에 따른 수축기/이완기 혈압의 변화
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기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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HDL
기간: 기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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시간에 따른 HDL의 변화
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기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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헤모글로빈 A1c (%, HbA1c)
기간: 기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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시간에 따른 HbA1c의 변화
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기준선부터 개입 기간 종료(9~10개월)까지, 개입 후 6개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소셜 네트워크 유도 및 클러스터링
기간: 기준선부터 개입 기간 종료까지(9~10개월)
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체질량, 지질 및 HbA1c 변화의 세로 궤적에 대한 소셜 네트워크 기반 클러스터링(계층적 다단계 분석을 통해)의 규모를 조사합니다.
구체적으로, 미세 진료소, 교실, 코호트 및 지리적 인근 지역의 학급 내 상관 관계의 상대적 크기를 평가합니다.
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기준선부터 개입 기간 종료까지(9~10개월)
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다른 참가자의 후속 체중 변화에 대한 후속 조치 사이에 체중의 계단식 변화의 인과 관계를 일시적으로 조사합니다.
기간: 중재 기간 동안 각 후속 세션에서 정기적으로 예정된 각 교실 세션에서 변경합니다.
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별도의 유도 기간 창으로 분석된 후속 조치 간의 시간 간격을 사용하여 이전 기간에서 관찰된 체중 감소가 다른 참가자의 후속 후속 간격에서 체중 변화를 예측하는 방법을 추정합니다.
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중재 기간 동안 각 후속 세션에서 정기적으로 예정된 각 교실 세션에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel E Zoughbie, D.Phil., Microclinic International
- 수석 연구원: Eric L Ding, Sc.D., New England Complex Systems Institute
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
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