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위 수술 후 ERAS 준수 (ERAS)

2016년 2월 1일 업데이트: Young Kyu Park, Chonnam National University Hospital

위암으로 위절제술을 받는 환자의 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램에 대한 순응도를 평가하는 2상 연구

이 연구의 목적은 위암 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램에 대한 전반적인 순응도를 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다양한 주요 수술 절차에 대한 ERAS 프로그램의 실행 가능성과 효과는 문헌에서 잘 연구되었습니다. 그러나 ERAS 프로그램은 실행 가능성과 유효성에 대한 근거가 부족하여 위암 수술을 받는 환자들에게 널리 받아들여지지 않았습니다. 본 연구에서는 수술 전후 관리에 대한 체계적 고찰을 바탕으로 위암 수술을 위한 ERAS 프로그램을 개발하였다. ERAS 프로그램의 주요 구성 요소는 1수술 전 환자 교육, 2)수술 전 장정결 없음, 3)수술 전날 밤까지 정상적인 식사 제공, 4)수술 2시간 전 탄수화물이 풍부한 음료, 5)통증 조절을 위한 경막외 마취, 6 ) 통증 조절을 위한 국소 상처 마취 침윤, 7) 일상적인 복강 내 배액 없음, 8) 비위관 삽입 없음, 9) 수술 중 항생제, 10) 간헐적 공기 압박 장치를 이용한 혈전 예방, 11) 온풍 담요를 이용한 수술 중 정상 체온, 12) 수술 직후 낮은 산소 공급, 13) 수술 후 제한적인 수액 투여, 14) 수술 후 초기 경구 식이요법, 15) 조기 활동적 보행, 16) 요로 카테터 조기 제거, 17) 퇴원 전 환자 교육, 18) 퇴원 기반 퇴원기준에.

연구의 목적은 위암 수술을 받는 환자에서 ERAS 프로그램의 이러한 주요 요소에 대한 순응도를 평가하는 것입니다.

결장 수술을 위한 ERAS 프로그램에 대해 이전에 보고된 데이터는 전체 순응도가 약 65%라고 보고했습니다. 단일 센터 연구라는 점을 고려하여 전체 준수율을 70%로 예상했습니다. 따라서 173명의 환자의 표본 크기는 95% 신뢰 구간의 허용오차 14%로 이 기대 순응도를 기반으로 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, 대한민국, 519-809
        • Chonnam Nationl University Hwasun Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위암 수술을 받을 예정인 환자
  • ASA 점수 < 3
  • ECOG 수행 상태 0-1
  • 적절한 간, 신장 및 혈액학적 기능
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전 복부 수술 이력
  • 수반되는 다른 장기 악성 질환
  • 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 수술 중 동시 다른 장기 절제
  • 출혈이나 천공으로 인한 응급 수술
  • 활성 기저 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 회복력 향상
위암 수술 후 ERAS 프로그램을 받는 환자
포함된 ERAS 프로그램의 주요 18개 요소는 연구의 간략한 요약에 자세히 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERAS 프로그램에 대한 전반적인 준수
기간: 90일
ERAS 프로그램의 18가지 주요 요소에 대한 환자의 순응도
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 90일
수술 후 합병증이란 수술 후 90일 이내에 발생한 모든 합병증을 말하며, 본 기관에서 정의한 수술 후 합병증의 정의와 정도에 따라 평가하게 됩니다.
90일
입원
기간: 90일
입원기간은 수술 후 퇴원까지의 기간을 의미합니다.
90일
인류
기간: 90일
수술 후 90일 이내 수술과 관련된 모든 사망
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Young-Kyu Park, MD, PhD, Chonnam National University Hospital, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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수술 후 회복력 향상에 대한 임상 시험

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