아시아인 고형암 환자에서 SAR125844의 1상 용량 증량 (SARMETA)

포함 기준:

• 표준 치료법이 없는 고형암 환자.
• 권장 용량에서(확장 코호트): 측정 가능한 질병 및 MET 유전자 증폭이 있는 환자만.

제외 기준:

• 20세 미만의 환자.
• ECOG 수행 상태 >2.
• 절대 호중구 수 <1.5 x 10^9/L 또는 혈소판 <100 x 10^9/L로 정의되는 불량한 골수 보유량.
• 다음 중 하나로 정의되는 불량한 장기 기능:
• 총 빌리루빈 >1.5 x ULN.
• AST, ALT, 알칼리성 포스파타아제 >2.5 x ULN 또는 문서화된 간 전이의 경우 >5 x ULN.
• 혈청 크레아티닌 >1.5 x ULN, 또는 계산된 크레아티닌 청소율 <60 mL/min과 관련된 혈청 크레아티닌이 1.0에서 1.5 x ULN 사이입니다.
• 단백뇨 >500mg/24시간.
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
• 연구 과정 동안 및 연구 약물 중단 후 3개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 성적으로 활발한 남성 및 여성.
• 가임 여성 환자는 스크리닝 시 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
• 알려져 있거나 증상이 있는 뇌 전이(완전히 절제되었거나 이전에 방사선 조사를 받았고 진행성/재발성이 없는 경우 제외) 또는 연수막 암종증.
• NCI CTCAE v.4.03에 따라 이전 항암 요법과 관련된 특정 독성(탈모 제외)이 1등급 이하로 해결되지 않았습니다.
• 이전 항종양 요법 또는 임의의 시험적 치료로부터 3주 미만의 휴약 기간(및 이전 니트로조-우레아 및/또는 미토마이신 C 치료의 경우 6주 미만).
• 연구 치료제 투여 전 10일 이내에 수행된 주요 출혈 위험이 있는 모든 수술.
• 연구 참여 능력을 손상시킬 수 있는 기타 심각한 기저 질환.
• 강력한 CYP3A 억제제로 치료받은 환자.
• 강력하고 중간 정도의 CYP3A 유도제로 치료받은 환자.
• 연구 약물 부형제(Captisol®)와 관련된 알려진 과민성 또는 모든 부작용.
• 임의의 MET 억제제 화합물을 사용한 사전 치료(선택적이든 아니든).

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.