I 期，SAR125844 在亚洲实体瘤患者中的剂量递增 (SARMETA)

纳入标准：

• 没有标准疗法的实体瘤患者。
• 在推荐剂量（扩展队列）：仅患有可测量疾病和 MET 基因扩增的患者。

排除标准：

• 患者年龄小于 20 岁。
• ECOG 体能状态>2。
• 由中性粒细胞绝对计数 <1.5 x 10^9/L 或血小板 <100 x 10^9/L 定义的骨髓储备不良。
• 器官功能不佳，定义为以下之一：
• 总胆红素 >1.5 x ULN。
• AST、ALT、碱性磷酸酶 >2.5 x ULN 或 >5 x ULN（如果有记录的肝转移）。
• 血清肌酐 >1.5 x ULN，或血清肌酐介于 1.0 和 1.5 x ULN 之间且计算的肌酐清除率 <60 mL/min。
• 蛋白尿>500mg/24h。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 不同意在研究过程中和停用研究药物后 3 个月内使用医学上可接受的避孕方法的性活跃者（男性和女性）。
• 有生育能力的女性患者在筛选时必须进行阴性妊娠试验。
• 已知或有症状的脑转移（除了完全切除或先前预照射且无进展/复发）或脑膜癌病。
• 根据 NCI CTCAE v.4.03，与任何先前抗癌治疗相关的任何特定毒性（不包括脱发）均未消退至 ≤ 1 级。
• 从先前的抗肿瘤治疗或任何研究性治疗开始的清除期少于 3 周（如果先前的硝基脲和/或丝裂霉素 C 治疗，则少于 6 周）。
• 在研究治疗给药前 10 天内进行的任何具有重大出血风险的手术。
• 任何其他可能影响参与研究能力的严重基础疾病。
• 接受强效 CYP3A 抑制剂治疗的患者。
• 用强效和中度 CYP3A 诱导剂治疗的患者。
• 与研究药物赋形剂 (Captisol®) 相关的已知超敏反应或任何不良事件。
• 使用任何 MET 抑制剂化合物（选择性或非选择性）的先前治疗。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。