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인슐린 저항성이 있는 만성 C형 간염에 대한 Metformin, Pegylated Interferon Alpha 및 Ribavirin의 효과

2012년 8월 13일 업데이트: Wei-Lun Tsai, Kaohsiung Veterans General Hospital.
이 연구의 목적은 만성 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 메트포르민, Peg-IFN 및 리바비린 병용 요법의 치료 반응을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

페길화된 인터페론(Peg-IFN)-알파 및 리바비린을 사용한 HCV의 현재 표준 치료는 환자의 60-90%에서만 지속 바이러스 반응(SVR)을 달성할 수 있습니다. 인슐린 저항성은 병용 요법에 대한 무반응의 중요한 요인이다. 메트포르민은 인슐린 감작제이며 효과적으로 인슐린 저항성을 감소시킬 수 있습니다. 연구의 목적은 만성 HCV에 대한 메트포르민, Peg-IFN 및 리바비린 병용 요법의 치료 반응을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 813
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei-Lun Tsai, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HCV RNA(+) 및 ALT > 40 U/L
  • 보상 간
  • HOMA-IR > 2

제외 기준:

  • 호중구 <1500/mm3
  • 남성: Hb < 13g/dl, 여성: Hb < 12g/dl
  • 혈소판 < 80,000 /mm3
  • 크롬 > 2.5mg/dl
  • 알코올 사용> 하루 20gm
  • 조절되지 않는 우울증, 갑상선 질환, 자가면역 질환
  • 임신
  • 간세포 암
  • 인터페론 또는 리바비린에 대한 알레르기
  • 당뇨병
  • HBV/HIV 동시 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민, 페길화-IFN, 리바비린
메트포르민, 페길화-IFN 및 리바비린
의약품: 메트포르민
메트포르민 500mg
다른 이름들:
  • 글루코파지
의약품: 페길화-IFN
페가시스 180mcg qw
다른 이름들:
  • 페가시스
의약품: 리바비린
BW에 따른 리바비린 800-1200 mg qd
위약 비교기: Pegylated-IFN 및 리바비린
페길화된 -IFN 및 리바비린
의약품: 페길화-IFN
페가시스 180mcg qw
다른 이름들:
  • 페가시스
의약품: 리바비린
BW에 따른 리바비린 800-1200 mg qd

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 바이러스 반응
기간: 치료 중단 후 24주
치료 중단 24주 후 HCV RNA 음성
치료 중단 후 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOMA-IR의 변경
기간: 기준선, 치료 4주 및 12주 후 HOMA-IR의 일련의 변화
기준선, 치료 4주 및 12주 후 일련의 변경 HOMA-IR 확인
기준선, 치료 4주 및 12주 후 HOMA-IR의 일련의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RVR
기간: HCV RNA 4주째
HCV RNA 4주째
HCV RNA 4주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

수사관

  • 수석 연구원: Wei-Lun Tsai, MD, Department of Gastroenterology, Kaohsoung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS12-CT3-16

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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