외과적 절제술을 받은 환자의 뇌종양 대사에 관한 연구
이 연구는 종양의 대사 표현형을 얻기 위해 새로 식별된 뇌 덩어리에 대해 외과적 절제술을 받는 환자에게 비방사성 자연 발생 포도당(13C) 동위원소 주입을 사용하고 이를 조직병리학적 진단과 연관시키도록 설계되었습니다. 각 환자에서 종양 추출물의 13C NMR 스펙트럼 분석은 [U-13C]글루코스 또는 [1,2-13C]글루코스의 수술 중 주입 후에 얻어질 것입니다. 가능할 때마다 환자는 18FDG-PET, 3T MR 스캐너에서 1H-분광법을 사용한 확산 텐서 이미징, 7T MR 스캐너에서 초고해상도 MR 이미징 등 3가지 수술 전 이미징 연구를 받게 됩니다. 이러한 이미징 연구의 결과는 대사 표현형과 상관 관계가 있어 뇌 내 침윤성, 대사 활성 종양 세포를 식별하는 것을 목표로 종양에 대한 포괄적인 비침습적 보기를 생성합니다. 또한, 종양의 포괄적인 분자 프로파일을 얻고 유전자형-대사 표현형 비교 분석을 가능하게 합니다.
상관 중개 연구 연구자들은 종양 조직학, 1H-MR 분광법으로 확인된 대사 산물 및 13Cglucose 대사 프로필과 상관 관계가 있는 포괄적인 분자 분석(어레이 CGH, 발현 프로파일링, 메틸화 프로파일링)을 위해 각 환자로부터 종양 조직을 얻을 것입니다. 진행 중인 치료 및 반응, 종양 진행 시간 및 전체 생존에 대한 정보를 얻기 위해 치료 과정을 따라 지정된 시점에서 환자를 추적할 것입니다. 이러한 매개변수는 대사 표현형과의 상관 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Maher, MD, PhD
- 전화번호: 214-648-7097
연구 연락처 백업
- 이름: Omar Raslan, MBBCH,MPH, CCRP
- 전화번호: 214-648-7097
- 이메일: omar.raslan@utsouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern
-
연락하다:
- Elizabeth Maher, MD, PhD
- 전화번호: 214-648-7097
- 이메일: elizabeth.maher@utsouthwestern.edu
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부수사관:
- Craig Malloy, MD
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부수사관:
- Changho Choi, PhD
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부수사관:
- Bruce Mickey, MD
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부수사관:
- Christopher Madden, MD
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부수사관:
- Robert Bachoo, MD, PhD
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부수사관:
- Ralph Deberardinis, MD, PhD
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부수사관:
- Juan Pascual, MD, PhD
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부수사관:
- Kimmo Hatanpaa, MD, PhD
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부수사관:
- Jack Raisanen, MD
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부수사관:
- Daniel Bowers, MD
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부수사관:
- Laura Klesse, MD, PhD
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부수사관:
- Bradley Weprin, MD
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부수사관:
- Kevin Courtney, MD, PhD
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부수사관:
- Patrick Leavey, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 모든 연령 및 인종 또는 민족 집단
- 스페인어를 사용하는 환자는 자격이 있습니다.
- 뇌종양을 암시하는 수술 전 뇌 MR 영상 또는 종양을 보여주는 수술 전 영상 또는 종괴의 계획된 절제 전 종양 덩어리의 생검
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 환자 또는 18세 미만 환자에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있는 법적 부모 또는 보호자.
- Karnofsky 성능 상태 > 70%
- 음성 혈청 임신 테스트 또는 수술, 방사선, 폐경 또는 현재 두 가지 승인된 산아제한 방법의 사용에 의해 중단된 가임 가능성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자 또는 법적 부모/보호자
- Karnofsky 성능 상태 < 70%
- 밀실공포증이 있거나 심장 박동 조율기 이식 장치 혈관 클립, 수술용 클립, 인공 판막, 심장 박동 조율기, 이과 임플란트와 같은 MRI에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
- NYHA 클래스 III 및 IV 울혈성 심부전
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못하는 정신과 또는 중독성 장애
- 불안정 협심증
- 임산부 또는 수유부
- 임신 검사를 거부하는 가임기 여성(선별검사 시 시행)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌종양의 외과적 절제
환자는 외과적 탐색을 위한 프레임리스 정위 및 미세수술 기법을 포함하는 표준 신경외과 기법을 사용하여 13C-포도당을 주입한 후 종양의 외과적 제거를 받게 됩니다. -------------------------------------------------- --------------------------------------------- |
환자는 외과적 탐색을 위한 프레임리스 정위 및 미세수술 기법을 포함하는 표준 신경외과 기법을 사용하여 13C-포도당을 주입한 후 종양의 외과적 제거를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 종점에 대한 대사 표현형 상관관계
기간: 후속 조치 기간 종료 시 - 1-14일 사이
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조직병리학적 진단에서 얻은 대사 표현형을 환자 추적 5년 동안 종양 진행 및 전체 생존 시간의 임상적 종점과 연관시키기 위해
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후속 조치 기간 종료 시 - 1-14일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 이미징 데이터 검토
기간: 연구 시작 시 - 수술 후 14일 이내
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주요 뇌종양 조직학적 아형(예:
저등급 신경아교종, 교모세포종, 뇌 전이), 각 하위 유형에 대한 혈관 무결성 및 종양 침윤 정도의 차이에 중점을 둡니다.
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연구 시작 시 - 수술 후 14일 이내
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분자 프로파일링
기간: 수술적 절제 후 - 0일
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7T의 변화를 1차 절제된 종양의 분자 프로파일과 연관시키기 위해(분자 프로파일링은 별도의 IRB 승인 프로토콜에 따라 수행됨).
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수술적 절제 후 - 0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Maher, MD, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 질량에 대한 임상 시험
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